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國家衛(wèi)健委發(fā)布“第十版新型冠狀病毒感染診療方案”,藥物有大變化!

2023-01-11 14:25 閱讀:7539 來源:見文末 作者:醫(yī)**漫 責任編輯:醫(yī)路漫漫
[導讀] 這些新冠相關的藥物使用,都有了新的規(guī)定!

1月6日下午,國家衛(wèi)生健康委員會根據(jù)奧密克戎變異毒株特點和感染者疾病特征,發(fā)布了《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》。


重點修訂內(nèi)容如下:


一、對疾病名稱進行了調(diào)整


將疾病名稱由“新型冠狀病毒肺炎”更名為“新型冠狀病毒感染”。


二、潛伏期


多為2~4天。


在潛伏期即有傳染性,發(fā)病后3天內(nèi)傳染性最強。


三、優(yōu)化“臨床分型”


不再用“輕型”“普通型”“危重型”等。


而是根據(jù)感染者病情嚴重程度,分為“輕型、中型、重型、危重型”。


四、推薦了5種抗病毒藥物


奈瑪特韋片/利托那韋片、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊等、安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液、靜注COVID-19人免疫球蛋白。


特別提醒:


不再推薦奈瑪特韋片/利托那韋片用于兒童;


奈瑪特韋片/利托那韋片、莫諾拉韋膠囊只推薦用于發(fā)病5天以內(nèi)的輕、中型且伴有進展為重癥高風險因素的成年患者。


阿茲夫定片用于治療中型新冠病毒感染的成年患者。


五、免疫治療推薦了這兩類


推薦了糖皮質(zhì)素(地塞米松、甲潑尼龍40)和IL-6抑制劑(托珠單抗)。


未推薦JAK抑制劑(巴瑞替尼)。


六、對兒童感染者可能出現(xiàn)的急性喉炎、神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥等特殊情況提供了治療方案。


常用治療藥物用法用量見后文,第十版全文見附件。


一、臨床分型




二、抗病毒治療


1.奈瑪特韋片/利托那韋片


適用人群為發(fā)病5天以內(nèi)的輕、中型且伴有進展為重癥高風險因素的成年患者。


用法:奈瑪特韋300mg與利托那韋100mg同時服用,每12小時1次,連續(xù)服用5天。


使用前應詳細閱讀說明書,不得與哌替啶、雷諾嗪等高度依賴CYP3A進行清除且其血漿濃度升高會導致嚴重和(或)危及生命的不良反應的藥物聯(lián)用。


只有母親的潛在獲益大于對胎兒的潛在風險時,才能在妊娠期間使用。

不建議在哺乳期使用。


中度腎功能損傷者應將奈瑪特韋減半服用,重度肝、腎功能損傷者不應使用。


2.阿茲夫定片


用于治療中型新冠病毒感染的成年患者。


用法:空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,療程至多不超過14天。


使用前應詳細閱讀說明書,注意與其他藥物的相互作用、不良反應等問題。


不建議在妊娠期和哺乳期使用,中重度肝、腎功能損傷患者慎用。


3.莫諾拉韋膠囊


適用人群為發(fā)病5天以內(nèi)的輕、中型且伴有進展為重癥高風險因素的成年患者。


用法:800毫克,每12小時口服1次,連續(xù)服用5天。


不建議在妊娠期和哺乳期使用。


4.單克隆抗體:安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液


聯(lián)合用于治療輕、中型且伴有進展為重癥高風險因素的成人和青少年(12~17歲,體重≥40kg)患者。


用法:二藥的劑量分別為1000mg。在給藥前兩種藥品分別以100ml生理鹽水稀釋后,經(jīng)靜脈序貫輸注給藥,以不高于4ml/分的速度靜脈滴注,之間使用生理鹽水100ml沖管。


在輸注期間對患者進行臨床監(jiān)測,并在輸注完成后對患者進行至少1小時的觀察。


5.靜注COVID-19人免疫球蛋白


可在病程早期用于有重癥高風險因素、病毒載量較高、病情進展較快的患者。


使用劑量為輕型100mg/kg,中型200mg/kg,重型400mg/kg,靜脈輸注,根據(jù)患者病情改善情況,次日可再次輸注,總次數(shù)不超過5次。


三、免疫治療


1.糖皮質(zhì)激素


對于氧合指標進行性惡化、影像學進展迅速、機體炎癥反應過度激活狀態(tài)的重型和危重型病例,酌情短期內(nèi)(不超過10日)使用糖皮質(zhì)激素。


建議地塞米松5mg/日或甲潑尼龍40mg/日,避免長時間、大劑量使用糖皮質(zhì)激素,以減少副作用。


2.白細胞介素6(IL-6)抑制劑:托珠單抗


對于重型、危重型且實驗室檢測IL-6水平明顯升高者可試用。


用法:首次劑量4~8mg/kg,推薦劑量400mg,生理鹽水稀釋至100ml,輸注時間大于1小時;首次用藥療效不佳者,可在首劑應用12小時后追加應用1次(劑量同前),累計給藥次數(shù)最多為2次,單次最大劑量不超過800mg。


注意過敏反應,有結(jié)核等活動性感染者禁用。


四、抗凝治療


用于具有重癥高風險因素、病情進展較快的中型病例,以及重型和危重型病例,無禁忌證情況下可給予治療劑量的低分子肝素或普通肝素。


發(fā)生血栓栓塞事件時,按照相應指南進行治療。


六、兒童特殊情況的處理


1、急性喉炎或喉氣管炎


首先應評估上氣道梗阻和缺氧程度,有缺氧者予吸氧,同時應保持環(huán)境空氣濕潤,避免煩躁和哭鬧。


藥物治療首選糖皮質(zhì)激素,輕癥可單劑口服地塞米松(0.15~0.6mg/kg,最大劑量為16mg)或口服潑尼松龍(1mg/kg),中度、重度病例首選地塞米松(0.6mg/kg,最大劑量為16mg)口服,不能口服者靜脈或肌肉注射;也可給予布地奈德2mg霧化吸入;


氣道梗阻嚴重者應予氣管插管或氣管切開、機械通氣,維持氣道通暢。


緊急情況下L-腎上腺素霧化吸入可快速緩解上氣道梗阻癥狀,每次0.5ml/kg(最大量5ml),持續(xù)15分鐘,若癥狀不緩解,15~20分鐘后可重復吸入。


2、喘息、肺部哮鳴音


可在綜合治療的基礎上加用支氣管擴張劑和激素霧化吸入,常用沙丁胺醇、異丙托溴銨、布地奈德;痰液黏稠者可加用N乙酰半胱氨酸霧化吸入。


3、腦炎、腦病等神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥


應積極控制體溫,給予甘露醇等降顱壓及鎮(zhèn)靜、止驚治療;


病情進展迅速者及時氣管插管機械通氣;


嚴重腦病特別是急性壞死性腦病應盡早給予甲潑尼龍20~30mg/kg/日,連用3日,隨后根據(jù)病情逐漸減量;


丙種球蛋白(IVIG)靜脈注射,總量2g/kg,分1或2日給予。


也可酌情選用血漿置換、托珠單抗或改善線粒體代謝的雞尾酒療法(維生素B1、維生素B6、左卡尼汀等)。


腦炎、腦膜炎、吉蘭-巴雷綜合征等治療原則與其他病因引起的相關疾病相同。


4、MIS-C


治療原則是盡早抗炎、糾正休克和出凝血功能障礙及臟器功能支持。


首選IVIG2g/kg和甲潑尼龍1~2mg/kg/日;若無好轉(zhuǎn)或加重,可予甲潑尼龍10~30mg/kg/日,靜脈注射,或英夫利西單抗5~10mg/kg或托珠單抗。


來 源 | 國家衛(wèi)健委、藥評中心

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