“‘查’會(huì)很辛苦,甚至?xí)米锶?,但?duì)監(jiān)管隊(duì)伍來(lái)說(shuō),是得罪一個(gè)人、一個(gè)企業(yè),還是得罪整個(gè)社會(huì)?”今天,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)尹力用這樣的反問(wèn)鼓勵(lì)藥監(jiān)工作人員加強(qiáng)對(duì)檢查的重視。
在今天召開(kāi)的2013年全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議上,尹力說(shuō),要改變長(zhǎng)期以來(lái)重審批、輕監(jiān)管的傾向,保證審批的產(chǎn)品安全有效、質(zhì)量可控。在今后的食品藥品監(jiān)管上,必須妥善處理審、批、查的關(guān)系,加快監(jiān)管方式轉(zhuǎn)變。
尹力表示,審是批的基礎(chǔ),批是在審的基礎(chǔ)上依法行政,查是審和批的延續(xù),是當(dāng)前工作必須加強(qiáng)的重要方面。只有查,才能體現(xiàn)審和批的價(jià)值。審、批、查的任何疏漏都會(huì)帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn),都必須承擔(dān)責(zé)任。
最近幾年,有關(guān)食品藥品安全的事件數(shù)次發(fā)生。尹力認(rèn)為,之所以會(huì)出現(xiàn)這些事件,就是因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有得到控制。在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整個(gè)鏈條中,有利益就會(huì)有風(fēng)險(xiǎn),如果不能把眾多環(huán)節(jié)中的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別出來(lái),風(fēng)險(xiǎn)就會(huì)轉(zhuǎn)移到監(jiān)管者身上。
如何辨別這些風(fēng)險(xiǎn)?
尹力給出的方法是,把產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)化為責(zé)任鏈,讓每個(gè)利益環(huán)節(jié)真正承擔(dān)起相應(yīng)的責(zé)任。
而要把產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)化為責(zé)任鏈,則要建立健全質(zhì)量追溯制度;把風(fēng)險(xiǎn)管理的方法融入監(jiān)管工作中,在法規(guī)制度修訂、工作程序安排上體現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管理理念;嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)管法規(guī)制度,增加企業(yè)、從業(yè)人員違法成本,建立企業(yè)信用等級(jí)和從業(yè)人員誠(chéng)信檔案,讓依法經(jīng)營(yíng)成為企業(yè)自覺(jué)。
“這是解決我國(guó)食品藥品安全問(wèn)題的根本所在,也是全面提升食品藥品監(jiān)管水平的關(guān)鍵。”尹力說(shuō),目前國(guó)家藥監(jiān)局所監(jiān)管的餐飲、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的經(jīng)濟(jì)總量要占GDP的9%左右,這些行業(yè)技術(shù)革新日新月異,對(duì)監(jiān)管提出了新要求,監(jiān)管需要找到更有效的方法。
尹力表示,現(xiàn)在社會(huì)對(duì)監(jiān)管隊(duì)伍的期望很高,要求也很高。到下面調(diào)研的時(shí)候要多看存在的問(wèn)題,而不是多看成果展示。要把正在做的、想做的、應(yīng)做的事情告訴社會(huì),取得支持;難以做到,或者是需要一定條件才能做到的事情要取得社會(huì)的諒解;對(duì)做的不夠好的、自己不以為然的事情,要聽(tīng)取各方面的意見(jiàn)。
據(jù)介紹,2012年共吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證13張、藥品經(jīng)營(yíng)許可證217張、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證1張、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證12張,吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書(shū)5張、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范證書(shū)109張。
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