據(jù)報道，瑞士制藥巨頭羅氏藥業(yè)的瞞報風波進入第五天。7日，英國媒體羅氏藥業(yè)因隱瞞1.5萬例致死和6.5萬例不良反應報告被英國監(jiān)管部門緊急調(diào)查，涉及8款藥品。其中，阿瓦斯汀、赫賽汀、特羅凱、美羅華、派羅欣這5種藥在中國廣泛使用。

    是意料中的事故，是無心之失，還是一場虛驚？羅氏（中國）上海有限公司相關負責人昨晚表示，就中國市場而言，羅氏在程序上沒有過錯。

    羅氏（中國）負責人：在中國我們是嚴格遵守中國藥監(jiān)部門對不良事件的報告程序。這件事情是發(fā)生在歐洲和美國的，我們在中國是符合不良事件的報告程序，包括嚴重不良事件的反饋程序，這些都是嚴格遵守藥監(jiān)局的規(guī)定的。

    孫東東：按照我國的法律規(guī)定，醫(yī)務人員如果在醫(yī)療活動當中發(fā)現(xiàn)藥品不良事件，可以向衛(wèi)生行政部門，或者是藥監(jiān)部門報告，他首先應該向衛(wèi)生行政部門報告。廠家發(fā)現(xiàn)有不良反應，如果認為是質(zhì)量問題，他應該召回。如果是研發(fā)當中存在的問題，發(fā)現(xiàn)已后要及時調(diào)整，同時他也要向藥監(jiān)部門報告，比如要調(diào)整批號，調(diào)整質(zhì)量標準。

    從1997到2012，羅氏公司報告隱瞞事件潛伏15年，暴露國外藥品監(jiān)管體系的漏洞。對此，北京大學公共衛(wèi)生學院教授周子君表示，我國的藥品監(jiān)管體系相對健全，公眾不用擔心。

    周子君：藥品監(jiān)管這兩年可以說是我們國家非常重視的一件事情。我們國家建立了藥品不良反應的監(jiān)測系統(tǒng)，這個系統(tǒng)發(fā)揮的作用就是在臨床上，因為我們國家臨床在用藥都是通過FDA、SFDA批準的藥，這些藥都是由臨床機構、免疫預防機構機構在發(fā)現(xiàn)問題之后報送。

    如果藥品在臨床使用過程中發(fā)現(xiàn)不良反應，或者比較大的不良反應比如死亡，這些都是會很快報送的。15天之內(nèi)，要報告給省一級的藥監(jiān)部門，在藥品在用的階段，藥品的報送系統(tǒng)應該還是比較健全的。

    在報送后會分析，這是藥品的問題還是其他的問題引起的死亡，他有一套程序，所以這個公眾不用太擔心。

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