柳葉刀：頭孢洛林vs頭孢曲松治療亞洲CAP療效近期發(fā)表于《柳葉刀》雜志上的一篇大型多中心研究比較了頭孢洛林vs頭孢曲松治療亞洲社區(qū)獲得性肺炎（CAP）的療效。醫(yī)脈通小編將主要內(nèi)容整理如下：

    背景

    頭孢曲松聯(lián)合或不聯(lián)合大環(huán)內(nèi)酯類推薦用于需入院治療和靜脈注射抗生素治療的社區(qū)獲得性肺炎（CAP）患者。此研究旨在比較頭孢洛林和頭孢曲松治療需入院的亞洲CAP患者的療效和安全性。

    方法

    此國際，隨機(jī)，對照，雙盲， 3期，非劣效性與嵌套優(yōu)效性研究，納入肺炎結(jié)果研究團(tuán)隊(duì)（PORT）風(fēng)險(xiǎn)級為Ⅲ-Ⅳ級的***CAP患者，患者隨機(jī)接受（1:1）靜脈頭孢洛林（600 mg/12 h）或頭孢曲松（2g/24 h）治療5-7天?；颊咄ㄟ^電話或網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)進(jìn)行隨機(jī)分配；患者和治療醫(yī)師均對治療分配不知曉。進(jìn)行研究評估的調(diào)查者也對治療分配不知曉直至研究結(jié)束。主要研究終點(diǎn)是臨床評估人群在治愈測試隨訪時(shí)（研究藥物末次給藥后的8-15天）的臨床治愈率。頭孢洛林的非劣效性定義為患者臨床治愈率差異的雙側(cè)95%置信區(qū)間下限低于10%或更高；達(dá)到非劣效性時(shí)，若95%CI的下限高于0%,可判斷為優(yōu)效性。

    結(jié)果

    2011年12月13日至2013年4月26日，從中國，印度，韓國，**和越南的64個(gè)中心納入847例患者，其中771例患者隨機(jī)分配，764例患者接受研究治療。臨床評估人群共498例患者，其中頭孢洛林組258例患者中的217例患者（84%）和頭孢曲松組240例患者中的178例患者（74%）在治愈隨訪時(shí)達(dá)到臨床治愈（差異性9.9%,95% CI 2.8-17.1）。頭孢洛林的優(yōu)效性與預(yù)先計(jì)劃患者亞組分析（拆分年齡65歲， 75歲，性別， PORT風(fēng)險(xiǎn)等級，和之前使用抗生素）相一致，但不包括年齡小于65歲的患者。兩治療組的不良事件發(fā)生頻率相似，頭孢洛林的安全性結(jié)果與頭孢曲松及之前的臨床研究數(shù)據(jù)相一致。

    結(jié)論

    600 mg/12 h的頭孢洛林治療PORT Ⅲ-Ⅳ級的***CAP患者的療效優(yōu)于2g/24 h的頭孢曲松。這些數(shù)據(jù)說明，頭孢洛林可被視為此類人群中頭孢曲松的經(jīng)驗(yàn)性替代治療。