中國急性冠脈綜合征（ACS）患者需要使用大劑量他汀強化降脂嗎？由于之前國人的研究很少，中國的指南都是拿著國外的研究“照貓畫虎”.而湘雅二院趙水平教授牽頭的急性冠脈綜合征患者強化降脂干預(yù)研究（CHILLAS）結(jié)果的正式公布，可以說是“幾家歡樂，幾家愁”了。

    在這項研究中，常規(guī)他汀治療的定義是10 mg/d阿托伐他汀或其他等效他汀，強化他汀治療的定義是20或40 mg/d阿托伐他汀或其他等效他汀。主要終點包括：心原性死亡、非致命性心梗、血管重建、缺血性腦卒中和因不穩(wěn)定心絞痛、嚴(yán)重心力衰竭住院治療。

    在3個月時，常規(guī)組LDL-C降低了20.2%,強化組降低了26.6%.但是，盡管強化組多降低了6.4%的LDL-C.在2年隨訪時，常規(guī)他汀有3.9%發(fā)生終點事件，強化他汀組有5.5%的患者發(fā)生終點事件，二者沒有統(tǒng)計學(xué)意義（圖1）。兩組患者的安全性良好，沒有發(fā)生肌溶解癥的患者。

    研究中兩組患者的高敏C反應(yīng)蛋白（CRP）的下降也沒有差別。

    趙水平認(rèn)為，強化他汀治療多降低6.4%的LDL-C沒有轉(zhuǎn)化成臨床獲益。“針對中國人群的血脂特點，臨床醫(yī)生應(yīng)謹(jǐn)慎使用高劑量他汀治療。”因為，隨著他汀劑量的增加，中國人群藥物不良反應(yīng)的發(fā)生是歐洲人群的5-10倍。

    研究中入選患者的平均LDL-C僅有2.7 mmol/L （105 mg/dl），而此前西方類似的該研究中，LDL-C的水平達到了3.6 mmol/L（120-140 mg/dl）。趙水平指出，國外的研究表明，他汀對心臟事件降低取決于患者治療前的LDL-C水平，當(dāng)患者的LDL-C低到一定水平的時候，他汀的獲益會減少，甚至消失。

    正因為如此，“我們的研究2年隨訪時主要終點僅3.6%.這與當(dāng)年用血脂康做的CCSPS研究的結(jié)論是一致的。”他說。

    這項研究結(jié)果也再次支持了《ACC/AHA2013降低心血管風(fēng)險臨床實踐指南》的推薦：亞裔人群使用高劑量他汀治療需謹(jǐn)慎考量（Ⅰ類），也支持美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）建議的亞裔人群以低劑量瑞舒伐他汀作為起始治療的決定。

    CHILLAS研究是一項開放的隨機對照研究，共納入1355例ACS患者，分別給予常規(guī)他汀治療（675例）和強化他汀治療（680例）。