2014年9月，F(xiàn)DA和美國華盛頓大學(xué)機構(gòu)審查委員會同意開展有關(guān)可穿戴人工腎(WAK，圖5)安全性和性能檢測的臨床試驗。

        可穿戴人工腎，顧名思義，是可以穿在身上的小型透析機?；颊咄ㄟ^類似于腰帶的裝置將該透析機“穿”在身上，并通過導(dǎo)管與其相連。與傳統(tǒng)透析機類似，該機器被設(shè)計用于濾過終末期腎臟病患者的血液;與現(xiàn)有的可攜帶或固定式透析機不同，該透析機依靠電池連續(xù)運轉(zhuǎn)。目前的可穿戴人工腎重約10磅(約4.5公斤)，但未來該透析機可能更輕并更具流線型。

        可穿戴人工腎的研發(fā)已超過10年，由目前在加州大學(xué)的維克多?古拉(VictorGura)最早在洛杉磯的雪松-西奈醫(yī)療中心和加州大學(xué)洛杉磯分校的大衛(wèi)?格芬醫(yī)學(xué)院開始研發(fā)。后來，可穿戴人工腎項目被FDA選中為其“創(chuàng)新途徑計劃”的三個項目之一，F(xiàn)DA開展“創(chuàng)新途徑計劃”的目的是幫助那些安全、具突破性的醫(yī)療產(chǎn)品盡快應(yīng)用于患者。