Eculizumab可用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH），通用名為人源型抗C5單克隆抗體。Eculizumab結(jié)合至單克隆抗體以高親和力特異性結(jié)合至補(bǔ)體蛋白C5,因此抑制其裂解至C5a和C5b和防止終端補(bǔ)體復(fù)合物C5b-9的生成。在PNH患者中可抑制終端補(bǔ)體介導(dǎo)的血管內(nèi)溶血。

    已有研究證實(shí)Eculizumab可以預(yù)防PNH并發(fā)癥的出現(xiàn)，改善患者生活質(zhì)量和整體生存率。但是目前關(guān)于該藥物在“妊娠期”的使用數(shù)據(jù)是很稀少的。因此Richard J等人就該方面進(jìn)行了調(diào)查研究。

    研究者通過(guò)問(wèn)卷形式收集PNH女性妊娠期及產(chǎn)褥期情況，根據(jù)其后代生長(zhǎng)發(fā)育情況以及孕產(chǎn)婦不良反應(yīng)事件對(duì)Eculizumab的安全性和有效性進(jìn)行評(píng)估。研究者共寄出94份問(wèn)卷，收回75份，回復(fù)率為80%.61名PNH女性提供了75次妊娠期的相關(guān)數(shù)據(jù)。

    結(jié)果顯示，參與調(diào)查的孕產(chǎn)婦死亡率為0,不過(guò)有3名胎兒死亡案例（4%），有6次（8%）孕早期流產(chǎn)的案例。PNH女性在孕期輸注紅細(xì)胞的需求增加，懷孕前6個(gè)月輸注紅細(xì)胞的需求平均為0.14U/月，而妊娠期該數(shù)值達(dá)到了0.92U/月。

    調(diào)查的孕婦中有16次妊娠過(guò)程中輸注了血小板。54%的妊娠孕早期之后PNH病情加重，使用Eculizumab的劑量和次數(shù)增加。有88%的妊娠過(guò)程中使用了低分子量肝素。出現(xiàn)了10例出血和2例血栓形成不良事件，并且這2例血栓形成均是在產(chǎn)后即產(chǎn)褥期發(fā)生的。

    妊娠中有22例（29%）早產(chǎn)兒。對(duì)20例新生兒采集了臍帶血進(jìn)行了Eculizumab藥物檢測(cè)，其中7例臍帶血中檢測(cè)到該藥物。哺乳期有25名新生兒母乳喂養(yǎng)，對(duì)其中10名進(jìn)行乳汁Eculizumab藥物檢測(cè)，均沒(méi)有檢測(cè)到該藥物。

    研究結(jié)果表明，Eculizumab對(duì)妊娠期的PNH女性是有益的，因?yàn)檎{(diào)查結(jié)果顯示出了高的胎兒生存率和低的孕產(chǎn)婦并發(fā)癥率。