甲狀腺相關(guān)眼病是甲狀腺疾病的一種并發(fā)癥，最常見的為甲亢突眼。關(guān)于甲狀腺相關(guān)眼病，很多人不太了解，小編今天來為大家講解一下。

甲狀腺相關(guān)眼病（TAO）是與內(nèi)分泌有關(guān)的一種自身免疫性疾病，是毒性彌漫性甲狀腺腫（Graves）的眼部表現(xiàn)，位居成人眼眶疾病發(fā)病率首位。甲狀腺相關(guān)眼病會(huì)導(dǎo)致眼球突出，從而引起出現(xiàn)大眼睛的情況。

多數(shù)甲狀腺相關(guān)眼病患者的發(fā)病與甲狀腺疾病相關(guān)，在甲狀腺腫患者中的發(fā)病率約為25%-40%。根據(jù)流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，女性患病率高于男性，40-60歲患病率最高。

甲狀腺相關(guān)眼病的發(fā)生主要和自身免疫有關(guān)。在發(fā)生甲狀腺自身免疫性損害的同時(shí)體內(nèi)也產(chǎn)生了針對(duì)眼部組織的自身抗體。針對(duì)眼部組織的抗體可以引起眼部組織的損害。

甲狀腺相關(guān)眼病輕者出現(xiàn)眼瞼腫脹、眼瞼退縮、瞼裂增大、上瞼遲落、眼瞼閉合不全、眼球突出，嚴(yán)重影響患者容貌，重者出現(xiàn)暴露性角膜炎、壓迫性視神經(jīng)病變、繼發(fā)性青光眼，嚴(yán)重影響患者視功能，甚至引起失明。

 當(dāng)前中國(guó)尚無靶向藥物獲批用于治療甲狀腺相關(guān)眼病，該領(lǐng)域有著極大的未滿足的臨床需求。IBI311是信達(dá)生物研發(fā)的用于治療TAO的重組抗IGF-1R抗體，也是我們?cè)谘劭祁I(lǐng)域布局的又一新靶點(diǎn)分子，具有較高的成藥性。

體外及臨床前動(dòng)物研究已經(jīng)初步驗(yàn)證了IBI311具有良好的安全性及生物學(xué)活性；在健康人群中開展的的I期臨床研究同樣提示IBI311具有良好的安全性及耐受性，為進(jìn)一步的臨床開發(fā)提供依據(jù)。我們非常期待由國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)開發(fā)的IBI311能在中國(guó)甲狀腺相關(guān)眼病人群中展現(xiàn)出良好的有效性和安全性，并盡快上市，減輕患者病痛。

IBI311是信達(dá)生物制藥研發(fā)的靶向IGF-1R的單克隆抗體，用于治療甲狀腺相關(guān)性眼病等疾病。IBI311可通過阻斷IGF-1與 IGF-1R結(jié)合，抑制IGF-1R介導(dǎo)的信號(hào)通路激活，減少下游炎癥因子的表達(dá)，從而抑制眼眶成纖維細(xì)胞（OFs）的活化及其活化導(dǎo)致的透明質(zhì)酸和其他糖胺聚糖的合成，減輕眼外肌和眼眶軟組織的炎癥反應(yīng)；抑制OFs分化為脂肪細(xì)胞或肌成纖維細(xì)胞，進(jìn)而減輕TAO患者的疾病活動(dòng)度，改善突眼、復(fù)視、眼部充血水腫等癥狀。目前，替妥木單抗（Teprotumumab）是海外唯一獲FDA批準(zhǔn)的用于TAO治療的藥物，國(guó)內(nèi)尚未有針對(duì)TAO的藥物獲批。

臨

床

研

究

為了能讓更多中國(guó)甲狀腺相關(guān)眼病患者用上高質(zhì)量的靶向藥物，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院正在領(lǐng)銜全國(guó)20家三甲醫(yī)院開展一款擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的替妥木單抗（研究藥物代號(hào)IBI311）的臨床研究，目前已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和各醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。IBI311目前尚未上市，由申辦方信達(dá)生物制藥集團(tuán)自主研發(fā)。

招募詳情

本研究分為2期試驗(yàn)和3期試驗(yàn)兩個(gè)階段，當(dāng)前針對(duì)2期試驗(yàn)階段招募受試者。如您符合以下條件，將可能參加這項(xiàng)研究：

■ 年齡在18至80周歲

■ 體重在45kg-100kg

■ 已診斷為甲狀腺相關(guān)眼病且處于活動(dòng)性，即至少1只眼的臨床疾病活動(dòng)度評(píng)分（CAS）≥3

■ 眼球突出較同種族或性別者正常均值≥3 mm

■ 既往沒有接受過眼部手術(shù)治療

以上僅為部分入選標(biāo)準(zhǔn)，如需要詳細(xì)了解，請(qǐng)您聯(lián)系研究醫(yī)生進(jìn)行溝通。研究醫(yī)生將為您進(jìn)行規(guī)范的檢查和評(píng)估，以判斷您是否符合研究要求。

*如果您被確認(rèn)符合入選要求，您將會(huì)獲得：

1. 申辦方免費(fèi)提供的研究用靶向治療藥物

2. 多學(xué)科專家團(tuán)隊(duì)為您提供研究相關(guān)的全流程檢查、評(píng)估、診療及隨訪

3.有一定的交通補(bǔ)貼