在急性卒中患者康復(fù)治療的第一次大規(guī)模的隨機(jī)試驗中，與常規(guī)治療相比，極早期、比較密集的康復(fù)計劃在卒中后3個月取得良好預(yù)后的可能性較小。

    在2015年歐洲卒中組織（ESO）大會中，澳大利亞維多利亞海德堡弗洛里神經(jīng)心理健康研究所教授Julie Bernhardt博士為大家展示了AVERT試驗研究結(jié)果。他們也同時在《The Lancet》雜志上在線發(fā)表。

    Bernhardt教授總結(jié)稱：“我們的數(shù)據(jù)表明：早期、少量的下床活動較早期、頻繁、大量的下床活動更可取。這是一個意外和有趣的結(jié)果，但它所告訴我們的東西很重要。與常規(guī)護(hù)理相比，早期、密集的康復(fù)訓(xùn)練其預(yù)后顯著惡化。”

    她表示，臨床工作和以前的小型研究表明更密集的早期康復(fù)是有益的。但我們的研究結(jié)果表明，我們需要做更多的工作來了解大腦接受這種“下床” 挑戰(zhàn)干預(yù)的最佳時間。這項研究才剛剛完成，現(xiàn)在提出強(qiáng)烈的推薦建議還為時過早。

    她指出：“現(xiàn)在尚處于早期，我們將為臨床實踐提出明確建議，但現(xiàn)在我們可以說，與常規(guī)護(hù)理相比，早期、大量康復(fù)訓(xùn)練沒有優(yōu)勢，這項研究中的常規(guī)護(hù)理也較早，但沒有更積極的康復(fù)訓(xùn)練早和密集。”

    “然而，挑戰(zhàn)并不只是簡單的推薦常規(guī)護(hù)理，因為常規(guī)護(hù)理是復(fù)雜的，這項研究進(jìn)行較早，各個中心有所差異 ,而且在5個國家有56中心。我們必須消除這些影響，所以下一步就是我們可以給臨床醫(yī)生以實踐指導(dǎo)。”

    她補(bǔ)充說：“我們知道，以往的研究中卒中病房中接受早期康復(fù)治療的患者較在內(nèi)科病房中的患者有更好的預(yù)后。所以我們的報告不是讓患者多臥床休息幾天。”

    開創(chuàng)性的試驗

    盡管該試驗得出陰性結(jié)果，但仍被視為開創(chuàng)性的，在ESO大會中得到卒中科醫(yī)生的好評，Bernhardt教授演講后，全場起立鼓掌。

    格拉斯哥大學(xué)教授Kennedy Lees博士將該試驗描述為“一項巨大的成就”.同樣來自格拉斯哥大學(xué)的Keith Muir博士說：“AVERT是個了不起的實驗，它與我們?nèi)绾芜M(jìn)行醫(yī)療服務(wù)非常相關(guān)。”

    ESO主席，意大利佩魯賈大學(xué)Valeria Caso博士評論道：“不幸的是，他們得到了一個消極的結(jié)果，但它表明比較不同策略的大型康復(fù)實驗是可行的，所以我們現(xiàn)在知道，將來可以完成更多的類似的實驗。到現(xiàn)在為止，我們還沒有一種像這樣科學(xué)的方法來評價康復(fù)治療。”

    Caso博士提出，早期更密集康復(fù)治療的更差預(yù)后可能是由于患者的血流動力學(xué)不穩(wěn)定造成的，“我認(rèn)為這表明患者不宜活動太早——在頭24小時內(nèi)被動活動更好”.當(dāng)被問及她為什么會這樣認(rèn)為時，她回答說：“也許循環(huán)需要一定的時間來接受顱腦損傷后的新局面。”

    Bernhardt教授補(bǔ)充說：“在疾病進(jìn)程中，我們真的不明白卒中急性期所發(fā)生的級聯(lián)反應(yīng)?？磥矸浅Ｔ缙诘母深A(yù)可能會以某種方式對恢復(fù)進(jìn)程產(chǎn)生干擾。”

    研究簡介

    在這項研究中，2104例患者被隨機(jī)分配到早期動員組或常規(guī)治療組。卒中后治療的中位時間為18小時；45%的患者有中度至重度卒中；26%的人年齡超過80歲；24%的患者行組織型纖溶酶原激活劑治療。

    早期動員干預(yù)包括三個關(guān)鍵要素：（1）在發(fā)病后24小時內(nèi)開始；（2）注重坐姿、站立、步行活動（即起床）；（3）較常規(guī)護(hù)理至少多三次起床活動。

    早期強(qiáng)化組患者開始動的中位時間為卒中后18.5小時，常規(guī)治療組為卒中后22.4小時，與常規(guī)治療組的3次活動相比，早期強(qiáng)化組平均進(jìn)行6.5次活動。早期強(qiáng)化組每天平均接受31分鐘的治療，常規(guī)治療組為10分鐘；早期強(qiáng)化組共接受201分鐘的治療，常規(guī)治療組為700分鐘。

    主要結(jié)局指標(biāo)為功能***，通過3個月時0?2分的改良Rankin量表（MRS）評分定義。早期強(qiáng)化治療組預(yù)后明顯更差。

    表 AVERT:主要終點

    早期強(qiáng)化治療組8%的患者死亡，相比之下常規(guī)治療組死亡率為7%,相應(yīng)的非致命性嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率分別為19%和20%.這些差異并不顯著。與活動相關(guān)的并發(fā)癥，兩組之間無明顯差異。

    亞組分析表明，高強(qiáng)度的早期康復(fù)對腦出血患者和更嚴(yán)重的缺血性卒中患者的害處可能更大。Bernhardt教授說：“但是，這并不具有統(tǒng)計學(xué)顯著差異，我們需要著眼于更詳盡的細(xì)節(jié)。”

    在柳葉刀論文中，作者指出：“我們干預(yù)措施的組成已經(jīng)成為常規(guī)治療的一部分，因此，弄清楚哪部分影響預(yù)后是當(dāng)務(wù)之急。”

    他們補(bǔ)充說：“通過進(jìn)一步探索這個豐富的數(shù)據(jù)庫，我們的試驗為卒中患者改善預(yù)后或防止傷害所進(jìn)行下床活動的時間、頻率及活動量制定以證據(jù)為基礎(chǔ)的指南提供了最好的機(jī)會。因此，正如我們公布的統(tǒng)計分析計劃中所概括的，我們的下一個重點將是著手做量效分析，以確定康復(fù)量對預(yù)后的有效性及安全性。”

    Bernhardt教授指出，做康復(fù)治療試驗一直“非常困難”, 先前研究的平均樣本量只有52例患者。“有一些試驗有幾百病人參與，但我們設(shè)法招募超過2000名患者”.該試驗需要8年才能完成，但是，Bernhardt教授將其部分歸因于這么早開始干預(yù)。

    她說：“我們希望對卒中發(fā)作后24小時內(nèi)的患者進(jìn)行隨機(jī)分布，而絕大多數(shù)患者在這個時候不來醫(yī)院。從一個公共衛(wèi)生觀點的層面看這是有很大的問題的，對于指導(dǎo)該試驗同樣如此。今后的試驗可能會考慮時間稍微晚些，所以應(yīng)該更快的招募。”

    編譯自：AVERT: Very Early Mobilization Harmful in Stroke. Medscape. April 27, 2015