根據(jù)美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）的回顧，自2006年以來的數(shù)據(jù)顯示，萘普生并不像其他非甾體類抗炎藥（NSAID）一樣具有相似的心血管風(fēng)險。

    2005年NSAID類藥物被加入黑框警告的行列，自此以后的數(shù)據(jù)顯示，萘普生并不增加心血管血栓事件風(fēng)險，F(xiàn)DA建議改變該藥的說明書以反應(yīng)其低風(fēng)險。

    在為期兩天的關(guān)節(jié)炎顧問委員會（AAC）和藥品安全與風(fēng)險管理咨詢委員會（DSARM）聯(lián)合會議之前發(fā)布這一建議，F(xiàn)DA評論人強調(diào)了2013年Neeraj Bhala博士和同事（英國牛津大學(xué)）發(fā)表在《Lancet》雜志上的影響Meta分析。Sharon說，這項研究強化了2005年FDA的結(jié)論——使用非選擇性和COX-2選擇性NSAID增加心血管事件風(fēng)險，而與2005年結(jié)論不同的是，作為NSAID的萘普生可能會有較低的心血管事件風(fēng)險。

    事件回顧

    自2004年萬絡(luò)（羅非昔布）因增加心血管風(fēng)險而從全球市場召回已經(jīng)過去了十年。這一事件導(dǎo)致在2005年AAC和DSARM會議上，F(xiàn)DA得出下述結(jié)論，與安慰劑相比，三個被批準(zhǔn)的COX-2選擇性NSAID塞來昔布（西樂葆）、羅非昔布（萬絡(luò)）和伐地昔布（valdecoxib）增加嚴重心血管不良事件風(fēng)險。最終，伐地昔布被撤出美國市場，而且所有的NSAID均被添加到心血管風(fēng)險和嚴重胃腸道出血風(fēng)險的黑框警告中。

    雖然塞來昔布被批準(zhǔn)用于骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療，但FDA質(zhì)疑評估塞來昔布、布洛芬和萘普生安全性的長程前瞻性隨機臨床試驗。鑒于萘普生的安全性問題，2月10-11日的會議上，將對該試驗是否應(yīng)該繼續(xù)進行再次確定?！禠ancet》的Meta分析和其他研究結(jié)果顯示，萘普生較其他兩種對照藥物有更好的心血管安全性。如果繼續(xù)PRECISION試驗繼續(xù)進行，患者可能被暴漏于不恰當(dāng)?shù)氖Ｓ囡L(fēng)險中。PRECISION試驗原計劃2013年結(jié)束，但由于納入受試者緩慢的問題，預(yù)期2016年結(jié)束，F(xiàn)DA評論人表示有合法理由繼續(xù)在臨床上進行該研究。