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高效口服抗病毒藥物或可根除HCV感染

2013-11-07 21:28 閱讀:1183 來源:中國科學報 責任編輯:古今
[導讀] 將批準的幾種高效口服抗病毒藥物,以及更多研制中的藥物,研究人員表示,在全世界根除HCV感染如今已成為一個很現(xiàn)實的目標。

    幾十年來,丙型肝炎病毒(HCV)感染者不得不忍受痛苦的治療方案,包括注射藥物干擾素,這會導致嚴重的惡心和抑郁。但有了即將批準的幾種高效口服抗病毒藥物,以及更多研制中的藥物,研究人員表示,在全世界根除HCV感染如今已成為一個很現(xiàn)實的目標。

    與之前的HCV治療不同——力求用干擾素及其他藥物增強免疫系統(tǒng),這組最新的口服藥破壞了病毒復制及合成蛋白質(zhì)的能力。一個美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)委員會日前推薦兩種此類藥物——新澤西強生公司的simeprevir和加利福尼亞吉利德科學公司的sofosbuvir——獲得批準上市。當每一種藥物分別與一種名為利巴韋林的藥物聯(lián)合使用時,能夠治療約80%的丙型肝炎患者。

    佐治亞洲亞特蘭大市埃默里大學的藥理學家Raymond Schinazi表示:“這是人類歷史上第一次,我們能夠治愈一種病毒性疾病。”

    不同藥物組合的試驗調(diào)查結果于上周發(fā)布。其中一個名為COSMOS的II期臨床試檢測試了sofosbuvir和simeprevir聯(lián)合治療197名HCV感染者的結果——這些患者不是對干擾素沒有響應,就是由病毒發(fā)展出了晚期肝纖維化。而在12周的治療后,這兩種藥物在超過90%的患者中完全清除了HCV.

    而由日本廣島大學醫(yī)師Kazuaki Chayama率領的另一項研究,利用daclatasvir和asunaprevir——由紐約百時美施貴寶公司研制的兩種新藥物——混合療法對220人進行了治療。這種“雞尾酒”治愈了85%的HCV感染者。該公司負責領導全球醫(yī)學研究人員的Eric Hughes表示,他們打算在2014年向FDA提交這些藥物。

    盡管取得了這些鼓舞人心的成績,但涉及多個藥物公司的更大型的聯(lián)合用藥研究似乎是不可能的。曾與強生公司在COSMOS研究中合作的瑞典斯德哥爾摩藥物公司Medivir的開發(fā)副總裁Charlotte Edenius表示,強生公司和吉利德科學公司并未打算聯(lián)合進行III期臨床試驗。同樣,百時美施貴寶公司的發(fā)言人表示,該公司不再計劃于與吉利德科學公司合作進行更大規(guī)模的sofosbuvir-daclatasvir聯(lián)合治療試驗,盡管在今年早些時候完成的II期臨床試驗中,配對的藥物治愈了全部41名患者。

    即便沒有III期臨床試驗或FDA對這些療法的批準,馬里蘭州巴爾的摩市約翰斯·霍普金斯大學的丙型肝炎研究人員David Thomas也預計,一些醫(yī)生會開始為難治性病例開出這樣的“非常規(guī)”組合藥物。

    Thomas同時表示,在臨床試驗中實現(xiàn)的令人印象深刻的治愈率意味著這些強效藥的組合能夠在世界范圍內(nèi)根除HCV——至少在理論上是這樣。該病毒并沒有一個動物宿主,也就是說它不會被其他動物所隱藏,并且不容易在人與人之間傳播,除非通過血液。在過去的15年中,改進后的用于輸血的血液供應篩查技術,以及更好的病人篩選技術已經(jīng)極大地削減了丙型肝炎的感染率。Thomas強調(diào),出現(xiàn)耐藥病毒株可能是一個障礙,但它們可能非常罕見,因為最新的抗病毒藥物在聯(lián)合使用后是如此的強大。

    然而費城賓夕法尼亞大學肝臟病學家Rajender Reddy卻看到了另一塊絆腳石:如何讓需要這些治療的人群得到它們。他說,全世界約1.7億HCV感染者中的許多人可能都負擔不起這些藥物。并且藥物公司也缺乏降低費用的動機——與艾滋病病毒(HIV)的抗病毒治療不同,HCV治療只需要12周的給藥,而前者卻需要給藥一生。

    丙型肝炎是一種由HCV感染引起的病毒性肝炎,主要經(jīng)輸血、針刺、吸毒等傳播,據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,全球HCV的感染率約為3%,每年新發(fā)丙型肝炎病例約3.5萬例。丙型肝炎呈全球性流行,可導致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化,部分患者可發(fā)展為肝硬化甚至肝細胞癌(HCC)。一些數(shù)據(jù)顯示,未來20年內(nèi)與HCV感染相關的死亡率(肝衰竭及肝細胞癌導致的死亡)將繼續(xù)增加,對患者的健康和生命危害極大,已成為嚴重的社會和公共衛(wèi)生問題。


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