中藥因質(zhì)量安全問題在歐美多次被封殺 “洋中藥”趁機逆襲中國市場
英國對中藥的打擊可謂接二連三狠下重拳:繼英國藥品管理局日前發(fā)布警告提醒中藥毒性風險后,據(jù)境**體報道,英國藥管局表示,計劃從明年初起全面禁止中成藥在英國的消瘦。業(yè)內(nèi)人士表示,此事件再次說明中藥的國際化之路始終坎坷,更值得警惕的是,“洋中藥”正在返銷“逆襲”中國。
本報訊8月20日,英國藥品管理局在其官網(wǎng)發(fā)布警告,提醒大家謹慎選用一些未經(jīng)英國官方注冊通過的中藥,稱這些中藥含有高含量的有害毒素,包括鉛、汞和砷,此次被警告的產(chǎn)品有北京同仁堂的牛黃解毒片、保靈堂的白鳳丸以及恒隆昌的發(fā)寶。
隨后同仁堂方面有工作人員回應稱:被“點名”的牛黃解毒片符合國家安全標準,問題在于兩國用藥標準不一樣。
就在近日,英國當?shù)孛襟w報道稱,英國藥品管理局已通知各中醫(yī)學會和一些較大的中藥店公司,要求上報中成藥的庫存數(shù)量。藥管局表示計劃從明年初起全面禁止中成藥在英國的消瘦。據(jù)了解,中藥因質(zhì)量安全等問題在英國已多次遭遇警告和封殺。
歐美市場門檻高企
記者了解得知,就在今年年初,加拿大衛(wèi)計委發(fā)出通告,警告公眾不要購買、服用多款含有超標的汞、鉛等重金屬的中成藥,包括天麻頭痛丸、石斛夜光丸、內(nèi)障明眼丸、天麻丸、白鳳丸等。
國內(nèi)某大型藥企一位工作人員告訴本報記者,因為標準不一、且現(xiàn)在中藥進入歐美國家在藥品質(zhì)量檢測方面要求十分嚴苛,所以不少口碑好銷量大的國貨只能以保健食品等身份尷尬地存在,或者干脆被封殺。
“申請注冊的公司必須提供草藥產(chǎn)品至少連續(xù)30年在歐盟國家使用有效、安全的證據(jù),最起碼要提供歐盟國家使用15年和歐盟國家以外使用30年的證據(jù),光這一條就把國內(nèi)藥企基本攔在了門外。”他介紹,為此,不少國內(nèi)藥企開始“曲線救國”,采取和當?shù)厮幤蠛献鞯雀鞣N渠道和模式來規(guī)避這些嚴苛的條件。
“洋中藥”大量返銷
值得注意的是,中國醫(yī)藥保健品進出口商會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,上半年我國中藥出口金額14.91億美元,同比增長22.49%,增量來源于植物提取物和中藥材出口大幅增長。2013年僅在一季度植物提取物出口額就達3.3億美元,同比增加11.2%,占中藥商品出口額的47%.
“近年來,我國植物提取物出口額逐年遞增,但其中不少都被加工成附加值更高的‘洋中藥’或保健品、化妝品等,然后大量返銷回中國。”一位行業(yè)觀察人士告訴本報記者。
據(jù)媒體報道,日本救心制藥株式會社根據(jù)傳統(tǒng)中藥六神丸開發(fā)的救心丹,每年實現(xiàn)數(shù)億美元的銷售額,而對其貢獻最大的就是中國;德國每年從我國大量進口銀杏葉,生產(chǎn)出產(chǎn)品再返銷回中國。“不少日韓、歐美國家在搶注專利和技術研發(fā)上高出國內(nèi)中藥企業(yè)不少,所以現(xiàn)實就是我們的產(chǎn)品走出國門難,‘洋中藥’打入中國市場易。”他表示。
專家說法
用藥安全是軟肋
日前商務部、國家中醫(yī)藥管理局啟動中醫(yī)藥服務貿(mào)易重點項目,表示希望通過三年努力,探索中醫(yī)藥服務貿(mào)易發(fā)展模式,建立中醫(yī)藥服務標準,培育國際知名服務品牌。
“說起來容易做起來難。”武警醫(yī)院耳鼻喉研究中心中醫(yī)科龍目恒主任表示,近期有關部門大力整頓全國主要的中藥材市場,結(jié)果發(fā)現(xiàn)充斥著大量的以假亂真、以次充好現(xiàn)象。“要想進入國際市場,還遠不止原料過硬、技術達標這么簡單,不少國家在農(nóng)藥殘留、微生物污染方面比國內(nèi)標準還要高出一大截,而且一旦發(fā)現(xiàn)個案就可能全面叫停。”
專家介紹,中藥在海外的“信任危機”始終存在甚至有愈演愈烈的趨勢,所以中藥企業(yè)要想走出國門,除了“合縱連橫”等現(xiàn)實手法外,重點還在于提升質(zhì)量適應國際標準或當?shù)貥藴?,尤其要注重明晰成分、標注不良反應,因為這些都是最被看重、最易受質(zhì)疑的用藥安全問題。
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