鹽酸氨溴索注射液,是臨床上應用最為廣泛的祛痰劑,適用于急、慢性呼吸道疾病。藥品說明書上藥物不良反應的發(fā)生率極低,但實際工作中嚴重不良反應仍有發(fā)生,這需要我們醫(yī)務人員警惕。
氨溴索為溴已新在體內的活性代謝物,能促進肺表面活性物質的分泌及氣道液體分泌,使痰中的粘多糖蛋白纖維斷裂,促進粘痰溶解,顯著降低痰粘度,增強支氣管粘膜纖毛運動,促進痰液排出。
氨溴索適用于急、慢性呼吸道疾病,如急、慢性支氣管哮喘、支氣管擴張、肺結核等引起的痰液粘稠、咳痰困難,早產(chǎn)兒及新生兒呼吸窘迫綜合征,術后肺部并發(fā)癥的預防性治療。
已上市的鹽酸氨溴索注射制劑包括:鹽酸氨溴索注射液、注射用鹽酸氨溴索、鹽酸氨溴索葡萄糖注射液和鹽酸氨溴氯化鈉索注射液。
2011年,國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收到有關鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應/事件病例報告2973例。其中嚴重病例報告169例。嚴重不良反應/事件累及系統(tǒng)排名前三位的依次為:全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、心血管系統(tǒng)一般損害,三者合計占總例次的74.63%。此外還有皮膚損害、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害、胃腸系統(tǒng)損害等。嚴重病例中,79例為兒童病例(占46.75%)。
嚴重病例的臨床表現(xiàn)
居前3位的不良反應表現(xiàn)依次為:過敏樣反應(45例次,16.79%)、呼吸困難(31例次,11.57%)和過敏性休克(29例次,10.82%)。此外還有寒顫、高熱、紫紺、胸悶等。
典型病例1:患者,男,46歲,因“肺部感染”使用鹽酸氨溴索注射液30mg靜脈滴注,每日一次,用藥約10分鐘后,出現(xiàn)胸悶、頭暈,觀察患者口唇發(fā)紺,面色蒼白,意識恍惚,測血壓60/40mmHg。立即停藥,并給予吸氧,靜脈推注地塞米松注射液10mg,肌注腎上腺素1mg,約15分鐘后,上述癥狀緩解,測血壓110/70 mmHg,留院觀察。
兒童用藥問題
國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中,鹽酸氨溴索注射劑不良反應/事件報告分析顯示,該產(chǎn)品在臨床上存在不合理使用的現(xiàn)象,此現(xiàn)象在兒童病例中尤為突出。79例兒童嚴重不良反應/事件的病例報告中,用藥劑量超出鹽酸氨溴索劑量范圍的51例,占嚴重病例的64.56%。
典型病例2:患兒,女,2歲10個月,因支氣管肺炎就診,給予鹽酸氨溴索7.5mg,每日1次,靜脈滴注2—3分鐘后患兒出現(xiàn)臉發(fā)白、口周發(fā)麻、呼吸減慢等癥狀,立即停藥,查體:血壓70/40mmHg、心跳70—80次/min,靜脈滴注生理鹽水、腎上腺素、地塞米松、多巴胺,1小時后,癥狀緩解,轉住院觀察。
相關建議
鑒于與鹽酸氨溴索注射劑相關的嚴重不良反應較多,除與藥品本身特性有關外,還與多種因素如患者個體差異、超劑量使用、不合理給藥途徑、不當配伍用藥、輸液速度過快等有關,建議臨床醫(yī)生在使用鹽酸氨溴索注射劑時,需注意用藥劑量和特殊人群,避免超適應癥用藥,對有過敏史、高敏狀態(tài),如支氣管哮喘等氣道高反應患者慎用。
嚴禁鹽酸氨溴索注射劑與其他藥品混合同瓶滴注,注意配伍用藥,避免與偏堿性液體、頭孢類抗生素、中藥注射劑等配伍使用。
來 源 | 國家藥品不良反應監(jiān)測中心
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