您所在的位置:首頁 > 血液科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > NEJM:硼替佐米治療套細(xì)胞淋巴瘤的療效
【背景】
蛋白酶體抑制劑硼替佐米最初被批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)套細(xì)胞淋巴瘤。研究者探索了硼替佐米代替R-CHOP(利妥昔單抗,環(huán)磷酰胺,阿霉素,長春新堿和強(qiáng)的松)一線療法中的長春新堿是否能改善新診斷套細(xì)胞淋巴瘤患者的預(yù)后。
【方法】
這項(xiàng)3期試驗(yàn)納入487名新診斷的不適合或不考慮干細(xì)胞移植的套細(xì)胞淋巴瘤成人患者,患者隨機(jī)分配接受6-8療程的R-CHOP,21天為一療程,第一天進(jìn)行靜脈注射(第1-5天口服強(qiáng)的松),或接受VR-CAP(R-CHOP療法,但是將長春新堿替換為硼替佐米,劑量為1.3mg/m2,第1,4,8,11天)。主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期。
【結(jié)果】
中位隨訪40個(gè)月,R-CHOP組和VR-CAP組的中位無進(jìn)展生存期(通過***放射性檢查)分別為14.4個(gè)月和24.7個(gè)月(風(fēng)險(xiǎn)比對(duì)VR-CAP組有利,0.63;P<0.001),相對(duì)改善59%.根據(jù)研究者評(píng)估,無進(jìn)展生存期中位持續(xù)時(shí)間分別為16.1個(gè)月和30.7個(gè)月(HR,0.51;P<0.001),相對(duì)改善96%.VR-CAP組的次要終點(diǎn)持續(xù)改善,包括完全緩解率(42%vs. 53%),完全緩解持續(xù)時(shí)間(18.0個(gè)月vs.42.1個(gè)月),中位無治療間隔(20.5個(gè)月vs.40.6個(gè)月)和4年的總生存率(54%vs. 64%)。VR-CAP組的嗜中性粒細(xì)胞減少癥和血小板減少癥發(fā)生率較高。
圖1 無進(jìn)展生存期
圖2 總生存期
【結(jié)論】
VR-CAP治療新診斷的套細(xì)胞淋巴瘤比R-CHOP更有效,但是血液學(xué)毒性會(huì)增加。
醫(yī)脈通編譯自:Bortezomib-Based Therapy for Newly Diagnosed Mantle-Cell Lymphoma. NEJM. 2015. 3
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