【背景】

    蛋白酶體抑制劑硼替佐米最初被批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)套細(xì)胞淋巴瘤。研究者探索了硼替佐米代替R-CHOP（利妥昔單抗，環(huán)磷酰胺，阿霉素，長春新堿和強(qiáng)的松）一線療法中的長春新堿是否能改善新診斷套細(xì)胞淋巴瘤患者的預(yù)后。

    【方法】

    這項(xiàng)3期試驗(yàn)納入487名新診斷的不適合或不考慮干細(xì)胞移植的套細(xì)胞淋巴瘤成人患者，患者隨機(jī)分配接受6-8療程的R-CHOP,21天為一療程，第一天進(jìn)行靜脈注射（第1-5天口服強(qiáng)的松），或接受VR-CAP（R-CHOP療法，但是將長春新堿替換為硼替佐米，劑量為1.3mg/m2,第1,4,8,11天）。主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期。
 

    【結(jié)果】

    中位隨訪40個(gè)月，R-CHOP組和VR-CAP組的中位無進(jìn)展生存期（通過***放射性檢查）分別為14.4個(gè)月和24.7個(gè)月（風(fēng)險(xiǎn)比對(duì)VR-CAP組有利，0.63;P<0.001），相對(duì)改善59%.根據(jù)研究者評(píng)估，無進(jìn)展生存期中位持續(xù)時(shí)間分別為16.1個(gè)月和30.7個(gè)月（HR,0.51;P<0.001），相對(duì)改善96%.VR-CAP組的次要終點(diǎn)持續(xù)改善，包括完全緩解率（42%vs. 53%），完全緩解持續(xù)時(shí)間（18.0個(gè)月vs.42.1個(gè)月），中位無治療間隔（20.5個(gè)月vs.40.6個(gè)月）和4年的總生存率（54%vs. 64%）。VR-CAP組的嗜中性粒細(xì)胞減少癥和血小板減少癥發(fā)生率較高。
 

    圖1  無進(jìn)展生存期
 

    圖2  總生存期

    【結(jié)論】

    VR-CAP治療新診斷的套細(xì)胞淋巴瘤比R-CHOP更有效，但是血液學(xué)毒性會(huì)增加。

    醫(yī)脈通編譯自：Bortezomib-Based Therapy for Newly Diagnosed Mantle-Cell Lymphoma. NEJM. 2015. 3