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歐盟獲批治療前列腺癌的又一新藥

2014-04-06 20:30 閱讀:992 來源:醫(yī)脈通 責任編輯:龍斯薇
[導讀] 歐盟委員會(EC)于11月15日批準抗癌藥物Xofigo(radium 223 dichloride,鐳223二氯)的使用。該藥品被批準用于有骨轉(zhuǎn)移癥狀、沒有已知的內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)男性患者。

     歐盟委員會(EC)于11月15日批準抗癌藥物Xofigo(radium 223 dichloride,鐳223二氯)的使用。該藥品被批準用于有骨轉(zhuǎn)移癥狀、沒有已知的內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)男性患者。
 

    該藥物的獲批是基于關(guān)鍵性的3期ALSYMPCA研究的結(jié)果,在該試驗中,Xofigo表現(xiàn)出顯著的生存優(yōu)勢。

    ALSYMPCA研究納入了809例對激素治療耐藥的前列腺癌患者,均存在2個或更多的骨轉(zhuǎn)移灶。所有參與者均接受標準治療,但同時接受Xofigo治療的患者生存期顯著延長。中期分析顯示中位總生存期為14.0個月對比11.2個月(風險比為0.695,P=0.00185)。

    當這些結(jié)果首次報道在國際會議上,專家們稱贊他們“改變實踐”,并表示該產(chǎn)品應(yīng)該被視為“一個新的治療標準”.

    接受 Xofigo臨床試驗期間報道最常見副作用是惡心,腹瀉,嘔吐和腿、踝或足腫脹。血液測試期間檢測到的最常見異常包括貧血,淋巴細胞減少,白細胞減少,血小板減少和中性粒細胞減少。


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