諾華（Novartis）8月1日宣布，Menveo于2010年2月獲批用于青少年和成人（11-55歲），于2011年1月獲批用于兒童（2-10歲）。腦膜炎雙球菌疫苗Menveo擴(kuò)大適應(yīng)癥申請(qǐng)獲得了FDA的批準(zhǔn)。FDA批準(zhǔn)將Menveo用于2個(gè)月以上的嬰幼兒，預(yù)防4株腦膜炎奈瑟菌（血清型A,C,Y和W-135）導(dǎo)致的腦膜炎球菌病。
 

    這是首個(gè)也是唯一一個(gè)獲批用于2個(gè)月大嬰兒的四價(jià)腦膜炎球菌疫苗。在美國(guó)，腦膜炎球菌病發(fā)病率最高發(fā)生在嬰幼兒，小于7個(gè)月大的嬰兒對(duì)腦膜炎球菌病感染最 為脆弱，感染幾率是14-24歲年輕人的7倍?；疾『螅^(guò)10%的嬰兒會(huì)死亡，幸存的嬰兒中，約20%會(huì)遭受終身的、毀滅性的后遺癥，包括截肢、聽(tīng)力喪 生、癱瘓和腦損傷。

    隨著這一擴(kuò)大適應(yīng)癥的獲批，Menveo在美國(guó)提供了最為全面的年齡覆蓋面?，F(xiàn)在，美國(guó)的兒科醫(yī)生可以為嬰幼兒、兒童、青少年提供一個(gè)單一的疫苗，用于對(duì)抗4種最常見(jiàn)血清型腦膜炎球菌的感染。

    FDA的批準(zhǔn)，是基于在澳大利亞、加拿大、拉丁美洲、中國(guó)**、美國(guó)開(kāi)展的3個(gè)隨機(jī)多中心研究，涉及8700多名嬰幼兒。數(shù)據(jù)表明，Menveo產(chǎn)生了強(qiáng)大的保護(hù)性免疫反應(yīng)，同時(shí)在于其他常規(guī)兒科疫苗同時(shí)注射免疫時(shí)，耐受性良好。