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Lancet:兩種甲氨蝶呤基礎(chǔ)療法治療CNS淋巴瘤的療效

2015-06-04 21:35 閱讀:1512 來源:醫(yī)脈通 作者:林* 責(zé)任編輯:林夕
[導(dǎo)讀] 原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)淋巴瘤沒有標(biāo)準(zhǔn)的化療法,表明缺乏相關(guān)隨機研究。研究者前瞻性檢測了兩種有潛力的甲氨蝶呤基礎(chǔ)療法——一種侵襲性較強,一種較溫和——治療原發(fā)性CNS淋巴瘤老年患者的療效。

    原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)淋巴瘤沒有標(biāo)準(zhǔn)的化療法,表明缺乏相關(guān)隨機研究。研究者前瞻性檢測了兩種有潛力的甲氨蝶呤基礎(chǔ)療法——一種侵襲性較強,一種較溫和——治療原發(fā)性CNS淋巴瘤老年患者的療效。

    【方法】

    這項非盲,隨機2期試驗包含13個法國機構(gòu),研究者納入神經(jīng)影像和組織學(xué)上確證為新診斷原發(fā)性CNS淋巴瘤的免疫活性患者,年齡≥60歲,Karnofsky體能量表評分≥40.根據(jù)≥體能評分對患者進(jìn)行分層(<60 vs ≥60),隨機分配(1:1)接受甲氨蝶呤(3.5g/m2)加替莫唑胺(150 g/m2),或甲氨蝶呤(3.5g/m2)加甲基芐肼(100 g/m2),長春新堿(1.4g/m2),阿糖胞苷(3 g/m2)。

    兩種療法都不包含放療法;都包含預(yù)防藥G-CSF和皮質(zhì)類固醇。主要終點是1年無進(jìn)展生存期。在非比較2期試驗設(shè)計中使用意向治療分析。

    【結(jié)果】

    從2007年7月16日-2010年3月25日共納入98名患者,其中95名隨機分配并進(jìn)行分析;48名接受甲氨蝶呤和替莫唑胺,47名接受甲氨蝶呤,甲基芐肼,長春新堿和阿糖胞苷。甲氨蝶呤,甲基芐肼,長春新堿和阿糖胞苷組1年的無進(jìn)展生存率為36%(95% CI 22–50),而甲氨蝶呤和替莫唑胺組為36%(22-50);中位無進(jìn)展生存期分別為9.5個月(95% CI 5.3-13.8)和6.1個月(3.8-11.9)??陀^緩解率分別為82%(95% CI 68-92)和71%(55-84)。中位總生存期分別為31個月(95% CI 12.2-35.8)和14個月(8.1-28.4)。

    兩組的毒性反應(yīng)無差異。兩組最常見的3/4級毒性為肝功能異常(甲氨蝶呤+替莫唑胺組為21[14%],另一組為18%[38%]),淋巴細(xì)胞減少癥(14[29%]和14 [30%]),感染(6[13%]和7[15%])。至今為止,甲氨蝶呤+替莫唑胺組有33(69%)名患者死亡,另一組為31(55%)名患者死亡。

    生活質(zhì)量評估顯示兩組大多數(shù)方面都得到改善(p=0.01–0.0001)。前瞻性神經(jīng)心理學(xué)檢測顯示無遲發(fā)型神經(jīng)毒性跡象。

    【結(jié)論】

    在這項研究中,兩種不同的甲氨蝶呤基礎(chǔ)療法治療老年患者,療效終點傾向于甲氨蝶呤+甲基芐肼+長春新堿+阿糖胞苷組。兩種療法的毒性類似、中度,但是生活質(zhì)量隨著時間增加而改善,表明持續(xù)治療預(yù)后較差患者是值得的。改善這一患者群的緩解持續(xù)時間需要新的替代療法。

    編譯自:Methotrexate and temozolomide versus methotrexate, procarbazine, vincristine, and cytarabine for primary CNS lymphoma in an elderly population: an intergroup ANOCEF-GOELAMS randomised phase 2 trial. Lancet. 2015.5


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