您所在的位置:首頁 > 腫瘤科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > 他汀類預(yù)防性用藥或?qū)ν砥谀[瘤患者無益
對(duì)于罹患威脅生命的疾病,如晚期腫瘤患者而言,如何針對(duì)合并癥進(jìn)行長(zhǎng)期優(yōu)化的藥物治療,目前還不甚明確。
有時(shí)候,治療所帶來的風(fēng)險(xiǎn)可能大于治療獲益,如HMG Co-A 還原酶抑制劑(他汀類)所帶來的治療獲益可能需要數(shù)年才能出現(xiàn),這對(duì)于預(yù)后有限的患者而言可能根本等不到獲益出現(xiàn)的那一天。
因此,對(duì)于生存預(yù)期小于1年的患者而言,中斷他汀類藥物治療是否安全?
為了回答上述問題,來自于杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的Abernethy等進(jìn)行了相關(guān)研究,他們的研究結(jié)果在ASCO 2014上發(fā)布。
該研究為多中心、非盲法實(shí)用性研究。研究所納入的受試者為存在威脅生命的疾病的晚期患者。由于進(jìn)行一級(jí)預(yù)防或二級(jí)預(yù)防正在應(yīng)用他汀類藥物治療(≥3個(gè)月),其生存預(yù)期大于一個(gè)月,但有證據(jù)顯示其近期一般狀態(tài)可能會(huì)惡化。
在入組時(shí),研究者就將受試者按照1:1的比例隨機(jī)分為2組,一組中斷他汀類藥物治療,另一組則繼續(xù)現(xiàn)有的他汀類藥物治療。
研究者在受試者入組時(shí)對(duì)其進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估指標(biāo)包括生存期、心血管相關(guān)事件、生活質(zhì)量、所存在的癥狀和受試者所接受的多種藥物治療,入組后則至少每月一次對(duì)受試者進(jìn)行評(píng)估。研究的主要終點(diǎn)事件為在隨機(jī)化分組后60天內(nèi)的死亡率。
在此項(xiàng)研究中,研究者共納入了381例受試者,其中189例中斷了他汀類藥物治療,另外192例受試者則繼續(xù)他汀類藥物治療。受試者的中位年齡為74歲,22%具有認(rèn)知障礙,49%為腫瘤患者,69%接受他汀類藥物治療的時(shí)間大于5年。
60天內(nèi)的死亡率在中斷組和治療組中并不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異,分別為23.8%和20.3%。但是中斷他汀類藥物治療組的受試者至死亡的中位時(shí)間更長(zhǎng),為229天,而在繼續(xù)治療組為190天,兩組差異暫無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
與繼續(xù)治療組的受試者相比,中斷治療組的受試者的生活質(zhì)量評(píng)分更高(McGill生活質(zhì)量評(píng)分:6.85/7.11),他們所存在的癥狀更少(Edmonton癥狀評(píng)估量表: 27.4/25.2)。中斷組的受試者服用的藥物更少。兩組中很少有受試者出現(xiàn)心血管相關(guān)事件。
該研究結(jié)果指出,在罹患晚期腫瘤生命有限的患者中,當(dāng)作為一級(jí)預(yù)防或二級(jí)預(yù)防的他汀類藥物停止應(yīng)用以后,不會(huì)出現(xiàn)對(duì)患者產(chǎn)生危害的情況,相反,這些患者可能從停藥中獲益。
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