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抗血栓藥Edoxaban的積極研究結(jié)果公布

2013-12-03 09:21 閱讀:1638 來源:丁香園 作者:孫福慶 責(zé)任編輯:云霄飄逸
[導(dǎo)讀] 一項(xiàng)大規(guī)模的最新研究結(jié)果顯示,第一三共株式會社的口服抗血栓藥Edoxaban可以和華法林一樣來預(yù)防房顫患者的中風(fēng)和血液凝塊現(xiàn)象。

    一項(xiàng)大規(guī)模的最新研究結(jié)果顯示,第一三共株式會社的口服抗血栓藥Edoxaban可以和華法林一樣來預(yù)防房顫患者的中風(fēng)和血液凝塊現(xiàn)象。

    此前,Edoxaban已經(jīng)以商品名Lixiana在日本上市消瘦,用于整形手術(shù)中靜脈血栓栓塞癥的預(yù)防。第一三共聲稱這種Xa因子抑制劑類所引起的出血并發(fā)癥也顯著低于傳統(tǒng)抗血栓藥華法林。

    納入了2.1萬受試者的臨床ENGAGE AF-TIMI48研究的相關(guān)結(jié)果已提交給美國心臟協(xié)會,盡管低劑量組在降低缺血性卒中的療效上表現(xiàn)不佳,但30mg/天和60mg/天兩個(gè)劑量組的研究結(jié)果都顯示了該抗血栓藥相較于對照藥物的良好安全性。

    在降低心血管死亡率和出血性卒中方面,抗血栓藥Edoxaban兩個(gè)劑量組的療效都優(yōu)于華法林,相關(guān)臨床研究人員不久前把這一結(jié)果發(fā)表在了《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

    今年早些時(shí)候,第一三共就發(fā)布了抗血栓藥Edoxaban用于預(yù)防和治療復(fù)發(fā)性VTE的一項(xiàng)III期臨床數(shù)據(jù);公司計(jì)劃于2014年一季度前準(zhǔn)備好上述適應(yīng)癥在美國、歐洲及日本的申請文件。

    此次積極的研究結(jié)果使得抗血栓藥edoxaban能夠與其他新上市的抗凝血藥平等競爭,如BoehringerIngelheim的凝血酶抑制劑Pradaxa(甲磺酸達(dá)比加群酯,dabigatran)以及另兩個(gè)Xa因子抑制劑--Pfizer/Bristol-MyersSquibb的Eliquis(阿哌沙班,apixaban)、Bayer的Xarelto(利伐沙班,rivaroxaban)。

    盡管抗血栓藥Edoxaban的上市時(shí)間晚于上述競爭對手,但考慮到本品在出血并發(fā)癥方面比的顯著優(yōu)勢,以及特定的劑量相關(guān)安全性,分析者認(rèn)為edoxaban仍然具有巨大的影響力,預(yù)計(jì)最高年銷售額可達(dá)50億美元。


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