您所在的位置:首頁(yè) > 血液科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > J Hepatol:治療慢性乙肝新藥besifovir不劣于恩替卡韋
近期發(fā)表在《J Hepatol》的一項(xiàng)研究旨在比較besifovir(一種新的無(wú)環(huán)核苷酸類似物)和恩替卡韋治療慢性乙肝的病毒學(xué)抑制、安全性和耐藥率。
研究方法
初治的慢性乙肝患者分別接受besifovir 90 mg (n=31),besifovir 150 mg (n=28),恩替卡韋0.5 mg(n=30)。治療96周期間,監(jiān)測(cè)患者的肝臟生化、病毒血清學(xué)、耐藥突變的進(jìn)展和不良事件。
研究結(jié)果
Besifovir 90mg 組、besifovir 150mg 組和恩替卡韋0.5mg 組的患者從基線到治療96周,HBV DNA平均下降水平分別為5.29logsIU/ml、5.15logsIU/ml和5.67logsIU/ml(p>0.05)。三組檢測(cè)不到HBV DNA (<20IU/ml)的比率分別為80.7%、78.6%和80%;ALT復(fù)常率分別為90.3%、78.6%和93.3%;HBeAg轉(zhuǎn)陰率分別為20%、21.4%和22.2% ( p均>0.05)。Besifovir 90mg 組一例患者因?yàn)樗幬镆缽男圆疃霈F(xiàn)病毒學(xué)突破。沒(méi)有患者出現(xiàn)耐藥突變。10例患者出現(xiàn)與試驗(yàn)藥物無(wú)關(guān)的嚴(yán)重的不良反應(yīng)。與 besifovir 相關(guān)的最常見的不良反應(yīng)是肉堿枯竭。Besifovir 90mg 組和besifovir 150mg 組的患者在隨訪期的任何時(shí)間出現(xiàn)肉堿水平低都需要補(bǔ)充肉堿。兩組補(bǔ)充肉堿的患者分別占83.9% 和 100%.沒(méi)有患者出現(xiàn)基線肌酐增加>0.5mg/dl.
結(jié)論
Besifovir與恩替卡韋治療慢性乙肝患者96周具有相同的抗病毒療效。Besifovir 耐受性良好,也有很好的臨床安全性。
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