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瑞士心衰注冊(cè)研究結(jié)果顯示,射血分?jǐn)?shù)保留的心衰(HFPEF)患者使用β受體阻滯劑與全因死亡風(fēng)險(xiǎn)降低相關(guān),但是與全因死亡或首次因心衰住院的復(fù)合終點(diǎn)不相關(guān)。
Lars Lund博士(Karolinska大學(xué)醫(yī)院,斯德哥爾摩,瑞典)等在這項(xiàng)中位隨訪時(shí)間為755天的研究中發(fā)現(xiàn),接受β受體阻滯劑治療的患者有36%死亡,未接受β受體阻滯劑治療的患者有46%死亡。接受β受體阻滯劑治療的患者1年生存率為84%,而未接受β受體阻滯劑治療的患者1年生存率是78%;接受β受體阻滯劑治療的患者5年生存率是51%,而未接受β受體阻滯劑治療的患者5年生存率是41%(P<0.001)。未調(diào)整的全因死亡危險(xiǎn)比是0.73(P<0.001)。
“這些研究結(jié)果在目前可能還不能改變HFPEF的管理,因?yàn)檫€沒(méi)有相關(guān)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),并且風(fēng)險(xiǎn)下降的級(jí)別是中度的,并不明顯”,Lund說(shuō),“最重要的發(fā)現(xiàn)是β受體阻滯劑與HFPEF患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)減低有關(guān),因此我們認(rèn)為這一點(diǎn)還需要在HFPEF大樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中進(jìn)一步證實(shí)。
研究概要
瑞典心衰注冊(cè)研究從瑞典的67個(gè)醫(yī)院(住院和門(mén)診機(jī)構(gòu))和95個(gè)初級(jí)保健診所收集數(shù)據(jù)。2005年7月1日至2012年12月30日的患者醫(yī)療信息收集入注冊(cè)研究。
研究者納入了19 083例HFPEF患者,其中15 786例接受β受體阻滯劑治療,3297未接受β受體阻滯劑治療。在這些患者中,基于年齡和β受體阻滯使用的傾向性評(píng)分,按2:1的比例對(duì)8244例HFPEF患者進(jìn)行匹配。在這一傾向性匹配隊(duì)列中,5496患者接受了β受體阻滯劑治療,2748未接受β受體阻滯劑治療。
在傾向性評(píng)分匹配HFPEF隊(duì)列中,中位隨訪時(shí)間為709天的全因死亡率也很低,β受體阻滯劑治療組的全因死亡率是41%,而未接受β受體阻滯劑治療組的是45%(P=0.04)。
β受體阻滯劑治療組的1年生存率是80%,而未接受β受體阻滯劑治療組的1年生存率是79%;β受體阻滯劑治療組的5年生存率是45%,而未接受β受體阻滯劑治療組的5年生存率是42%.
整個(gè)隊(duì)列的全因死亡風(fēng)險(xiǎn)是0.93(P=0.04)。接受β受體阻滯劑組中62%的患者1年內(nèi)沒(méi)有因?yàn)樾乃プ≡海唇邮?beta;受體阻滯劑組,58%的患者1年內(nèi)沒(méi)有因?yàn)樾乃プ≡骸?br />
傾向性評(píng)分匹配HFPEF隊(duì)列中,接受β受體阻滯劑組中58%的患者1年內(nèi)沒(méi)有因?yàn)樾乃プ≡?,未接?beta;受體阻滯劑組59%的患者1年內(nèi)沒(méi)有因?yàn)樾乃プ≡骸?br />
陽(yáng)性對(duì)照分析
在HFREF患者中,研究者還進(jìn)行了陽(yáng)性對(duì)照分析,”我們已經(jīng)知道β受體阻滯劑可降低收縮性心衰的死亡風(fēng)險(xiǎn)“,Lund解釋道,”因此我們進(jìn)行陽(yáng)性對(duì)照分析,以此來(lái)分析我們從注冊(cè)研究中得到的結(jié)果是否與我們已經(jīng)了解到的一些發(fā)現(xiàn)一致。“
如我們預(yù)期的,陽(yáng)性對(duì)照結(jié)果顯示HFREF的全因死亡風(fēng)險(xiǎn)較低;β受體阻滯劑治療組的1年生存率是84%,而未接受β受體阻滯劑治療組的1年生存率是73%.HFREF隊(duì)列整個(gè)隨訪期的全因死亡危險(xiǎn)比是0.63(P<0.001)。
研究者在HFREF隊(duì)列中進(jìn)行了相似的分析,根據(jù)傾向性評(píng)分匹配,4054例患者接受了β受體阻滯劑治療,2027例未接受β受體阻滯劑治療。
與HFPEF隊(duì)列相比,HFREF研究結(jié)果顯示β受體阻滯劑降低聯(lián)合終點(diǎn)事件(死亡或因心衰首次住院)的11%.Lund說(shuō),HFPEF隊(duì)列中心衰住院并不是由于β受體阻滯劑使用引起的,因?yàn)檫@一研究不是調(diào)整后的終點(diǎn),因此這一結(jié)果不太可信。”我們還知道心衰再住院率不像死亡率或者長(zhǎng)期住院率那樣受治療方式的影響那么大,因此在HFPEF研究中我們?cè)俅伟l(fā)現(xiàn):治療對(duì)住院率的影響比對(duì)死亡率的影響小。“
合理的假設(shè)
Susan Cheng和Marc Pfeffer(布萊根婦女醫(yī)院)在隨刊評(píng)論中指出,因?yàn)闊o(wú)論是射血分?jǐn)?shù)降低還是保留的心衰患者都需要心肌的超額儲(chǔ)備,將HFREF研究中β受體阻滯劑治療獲益應(yīng)用于HFPEF研究是合理的設(shè)想。
”正如預(yù)期的,在多特征的隊(duì)列研究中,接受β受體阻滯劑治療的大部分患者與未接受β受體阻滯劑治療的較小部分患者明顯不同“,他們的研究發(fā)現(xiàn)。
因此,研究者使用傾向評(píng)分匹配來(lái)劃分接受β受體阻滯劑治療和未接受β受體阻滯劑治療的亞組,看他們哪一個(gè)在人口統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床特征方面更為均衡。當(dāng)進(jìn)行匹配組的比較時(shí),”β受體阻滯劑治療組5年全因死亡風(fēng)險(xiǎn)絕對(duì)值下降3%,相對(duì)值下降8%[P=0.02]“他們寫(xiě)到。
另一方面,接受β受體阻滯劑治療的大量患者沒(méi)有與未接受β受體阻滯劑治療的沒(méi)有用傾向性評(píng)分進(jìn)行匹配,這說(shuō)明有β受體阻滯劑處方模式有”明顯的選擇偏移“.因此他們總結(jié)道,HFPEF研究中β受體阻滯劑治療預(yù)防重要事件的有效性需要在設(shè)計(jì)更好、隨機(jī)化更好的臨床試驗(yàn)中進(jìn)一步證實(shí)。
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