黏膜相關(guān)淋巴組織（MALT）淋巴瘤沒有標(biāo)準(zhǔn)的一線系統(tǒng)療法。這項2期研究旨在評估基于反應(yīng)調(diào)整苯達(dá)莫司汀和利妥昔單抗組合作為一線治療這種淋巴瘤的安全性和有效性。

    在一項多中心，單臂，非隨機2期試驗中，研究者納入各位置和階段的MALT淋巴瘤患者，接受苯達(dá)莫司汀（第1、2天，90mg/m2）和利妥昔單抗（第1天，375 mg/m2）治療，4周為一療程。納入標(biāo)準(zhǔn)為：重大疾病或可評估疾病，年齡18-58歲，有明確的活動性淋巴瘤；同時也納入了幽門螺桿菌根治失敗的胃MALT淋巴瘤患者和局部治療失敗的原發(fā)性皮膚MALT淋巴瘤患者。排除標(biāo)準(zhǔn)包括組織學(xué)變形，CNS損傷，活動性乙肝或丙肝病毒或HIV感染。三個療程之后，達(dá)到完全緩解的患者接受一個附加療程（共四個療程），達(dá)到部分緩解的患者接受三個附加療程（共六個療程）。主要終點是2年的無事件生存期。通過修改意向治療進(jìn)行分析。

    從2009年5月27日至2011年5月23日共納入來自西班牙19個中心的60名患者接受治療；57名患者可進(jìn)行主要終點評估。只有14名（25%）需要4個以上療程治療。中位隨訪43個月（37-51個月），中位無事件生存期未達(dá)到。2年的無事件生存率為93%（95%CI 84-97），4年為88%（95%CI 74-95）。最常見的3-4級血液學(xué)不良反應(yīng)為：淋巴球減少癥（20名，33%），嗜中性粒細(xì)胞減少癥（12名，20%）和白細(xì)胞減少癥（3名，5%）。3-4級發(fā)熱***粒細(xì)胞減少或感染發(fā)生患者分別為3（5%）名和4名（7%）。

    試驗結(jié)果顯示，基于反應(yīng)調(diào)整的苯達(dá)莫司汀和利妥昔單抗組合作為一線療法治療MALT淋巴瘤患者有效且耐受性良好。