2014年美國心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)（ACC2014）公布的CHOICE研究表明，在經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）治療的高危主動(dòng)脈瓣狹窄患者中，與應(yīng)用自膨式瓣膜相比，應(yīng)用球囊擴(kuò)張式瓣膜可增加器械操作成功率。研究論文3月30日在線發(fā)表于《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（簡稱JAMA）。

    研究共納入241例嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄并適用于經(jīng)股動(dòng)脈TAVR術(shù)治療的高危患者，這些患者被隨機(jī)分為接受自膨式瓣膜（120例）或球囊擴(kuò)張式瓣膜（121例）置換術(shù)治療。結(jié)果顯示，自膨式瓣膜組和球囊擴(kuò)張式瓣膜組中分別有93例和116例患者被成功置入瓣膜[相對危險(xiǎn)（RR）為1.24,P < .001].

    研究者表示，造成這種差異的原因?yàn)橐韵聝牲c(diǎn)：球囊擴(kuò)張式瓣膜組的患者超過輕微剩余主動(dòng)脈瓣返流頻率顯著降低（4.1%vs 18.3%;RR 0.23;P < 0.001），且較少需要置入超過1個(gè)瓣膜（0.8%vs 5.8%, P =0 .03）。

    研究還顯示，球囊擴(kuò)張式瓣膜組和自膨式瓣膜組的30天心血管死亡分別為4.1%和4.3% （RR 0.97;P =0.99）；兩組患者的出血和血管并發(fā)癥無顯著差異；球囊擴(kuò)張式瓣膜組患者較少置入新型永久性起搏器（17.3% vs 37.6%）。

    研究者M(jìn)ohamed Abdel-Wahab博士表示，目前經(jīng)股動(dòng)脈TAVR技術(shù)有兩種瓣膜可供臨床醫(yī)生選擇，之前一直沒有對比這兩種瓣膜有效性的結(jié)論性數(shù)據(jù)，因此，CHOICE研究具有重要意義，是首個(gè)對比這兩種技術(shù)的隨機(jī)化臨床研究。

    在JAMA的隨刊述評上，E. Murat Tuzcu博士和Samir R. Kapadia博士寫道，CHOICE研究部分填補(bǔ)了頭對頭比較的多中心、隨機(jī)臨床試驗(yàn)的重要需求。但他們也強(qiáng)調(diào)，還應(yīng)繼續(xù)努力弄清TAVR的獲益和風(fēng)險(xiǎn)，尤其是在涉及患者特征和長期轉(zhuǎn)歸方面，有必要對這些***性的器械進(jìn)行再改進(jìn)和持續(xù)的探索。他們還建議，像CHOICE的更多研究需要提供必要的證據(jù)質(zhì)量，以確保TAVR合理應(yīng)用和實(shí)現(xiàn)患者最佳轉(zhuǎn)歸。