據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,國家食品藥品監(jiān)督管理局日前印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管工作的意見》,要求加強(qiáng)對基本藥物的生產(chǎn)監(jiān)管,確?;舅幬镔|(zhì)量安全,密切關(guān)注基本藥物中標(biāo)價格情況,加大對違法違規(guī)生產(chǎn)基本藥物行為的處罰力度。
《意見》指出,在2011年上半年的基本藥物檢查中,個別企業(yè)在基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量方面還存在較為嚴(yán)重的問題,應(yīng)當(dāng)引起各地監(jiān)管部門高度重視。
《意見》強(qiáng)調(diào),為保證基本藥物質(zhì)量安全,各省局應(yīng)加強(qiáng)基本藥物監(jiān)督檢查,密切關(guān)注基本藥物中標(biāo)價格情況,杜絕偷工減料、以次充好、替代投料、摻雜使假等違法違規(guī)行為;建立基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)情況備案制度,創(chuàng)新檢查方式,加強(qiáng)區(qū)域間監(jiān)管部門之間的合作,實(shí)現(xiàn)信息資源共享。
《意見》提出,要加強(qiáng)基本藥物監(jiān)督檢查,密切關(guān)注基本藥物中標(biāo)價格情況。各省(區(qū)、市)局應(yīng)按照國食藥監(jiān)安〔2011〕196號有關(guān)要求,繼續(xù)開展基本藥物監(jiān)督檢查,檢查品種應(yīng)包括所有基本藥物品種。要密切關(guān)注行政區(qū)域內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)在省內(nèi)外中標(biāo)價格情況,將那些中標(biāo)價格明顯偏低的品種列為重點(diǎn)監(jiān)督檢查對象,及時組織檢查,杜絕偷工減料、以次充好、替代投料、摻雜使假等違法違規(guī)行為,消除藥品安全風(fēng)險,確保基本藥物質(zhì)量安全。
《意見》要求,監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督檢查隊(duì)伍建設(shè),加強(qiáng)執(zhí)法能力,加大對違法違規(guī)生產(chǎn)基本藥物行為的處罰力度,對檢查及市場抽驗(yàn)工作中發(fā)現(xiàn)的問題,要一查到底,堅(jiān)決杜絕地方**。
《意見》還要求進(jìn)一步明確基本藥物監(jiān)督管理職責(zé),加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管責(zé)任體系建設(shè),細(xì)化、明確省、市、縣各級藥監(jiān)部門在基本藥物監(jiān)督管理方面的具體職責(zé),防止推諉、扯皮現(xiàn)象發(fā)生。
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