日前，美敦力宣布啟動了一項名為IMPROVE SCA 的全球臨床實驗，該實驗將在全球共約15個國家和地區(qū)的100家研究中心開展，共同研究1.5級預(yù)防對心臟性猝死（SCD）防止的臨床意義。該項研究在國內(nèi)有包括阜外醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院等25家醫(yī)院參與，日前，由華西醫(yī)院和阜外醫(yī)院率先入組了全球首例患者，揭開了我國領(lǐng)導(dǎo)全球多中心臨床試驗的嶄新一頁。

    心臟性猝死是指由心臟原因?qū)е碌?，在急性癥狀發(fā)生后1小時內(nèi)的自然死亡。各種心臟疾病均有發(fā)生心臟性猝死的可能。然而，最常見的病因為冠心病，可占心臟性猝死原因的80%，其中約20%—25%的冠心病更以猝死為首發(fā)表現(xiàn)。

    根據(jù)心血管病防止指南，我國已有針對心臟性猝死的一、二級預(yù)防標準和措施。二級預(yù)防是對已發(fā)生過心臟猝死的患者實施預(yù)防，植入埋藏式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）防止心臟性猝死。ICD和起搏器大小相仿，植入皮下，可持續(xù)監(jiān)護患者的心臟狀況。當患者在任何情況下發(fā)生室速或室顫時，ICD自動選擇合適的方式包括釋放有效的電擊進行治療，及時挽救患者生命。然而，二級預(yù)防手段顯然難以惠及整個心臟性猝死高危人群。目前，在歐美發(fā)達國家被普遍接受并應(yīng)用的是一級預(yù)防標準，這是針對未發(fā)生過心臟猝死的高危人群實施的預(yù)防。一級預(yù)防是通過臨床診斷，發(fā)現(xiàn)潛在的高風險患者并盡早植入ICD。華西醫(yī)院黃德嘉教授指出，“在我國，由于ICD應(yīng)用的醫(yī)保政策以及國內(nèi)循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的缺失等原因，一級預(yù)防工作并沒有完全開展。依據(jù)我國心臟性猝死發(fā)病率和龐大的人口基數(shù)，目前全國每年低于3000臺ICD的臨床應(yīng)用，遠遠無法滿足治療心臟性猝死患者的臨床需求”。

    美敦力大中華區(qū)心臟節(jié)律疾病管理業(yè)務(wù)部高級總監(jiān)王勵博士和中華醫(yī)學(xué)會心電生理和起搏分會的專家共同提出了1.5級預(yù)防的概念。“所謂心臟性猝死1.5級預(yù)防，是在國際公認的一級預(yù)防的適應(yīng)癥基礎(chǔ)上，再增加四大高危因素之一，例如，EF （射血分數(shù)）< 30%、頻發(fā)室早、非持續(xù)性室速、暈厥及暈厥前兆等高風險因子。” 王勵博士介紹說，“細化預(yù)防標準，有利于根據(jù)不同風險科學(xué)識別心臟性猝死高危人群，從而進一步加強防止”。