30分鐘檢測艾滋 “成都造”唾液試紙明年面市(3)
2010-11-29 10:43
閱讀：1861
來源：華西都市報
作者：大*勒
責任編輯：大彌勒
[導讀] 一根“雪糕棒”、一片試紙和一套試劑，再加上受試者的唾液標本，只需要30分鐘就可在家里完成艾滋病初篩。
去年，唾液檢測試紙進入了臨床試驗階段。據(jù)戴琪珩透露，去年包括四川省疾病預防控制中心、成都市疾病預防控制中心、成都市血液中心在內(nèi)的三家臨床試驗單位，為該產(chǎn)品進行了約1200例在不同人群中的臨床試驗，試紙靈敏度為99.21%，特異度100%，準確度為99.83%，與同時進行的傳統(tǒng)血篩試劑檢測結(jié)果相近。
今年3月，輸血研究所成都協(xié)和生物技術(shù)中心通過了國家藥監(jiān)局組織的研發(fā)及生產(chǎn)現(xiàn)場考核，5月開始申報生產(chǎn)文號。戴琪珩說，上周經(jīng)過了國家藥監(jiān)局組織的專家會審。拿到生產(chǎn)文號后，預計明年可以在成都投產(chǎn)，下半年面市。
在上月舉行的“中國輸血協(xié)會第五屆輸血大會暨2010中國輸血醫(yī)學高層論壇”上，有專家強調(diào)，一些有過高危行為的人，因怕隱私泄露不敢去檢測機構(gòu)，而是選擇通過義務獻血檢測，這種“惡意獻血”人群增加了檢測成本和臨床用血的風險。“如果這種快速檢測試紙可以在藥店買到，這部分人群就會減少。”
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