醫(yī)藥衛(wèi)生科技是實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略、深化科技體制改革的重要領(lǐng)域。“十二五”期間，我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新取得了很多成績(jī)，“十三五”期間，我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新的方向和重點(diǎn)是什么？未來(lái)將怎么促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生科技成果轉(zhuǎn)化？日前，記者采訪(fǎng)了國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任劉謙，他詳細(xì)解答了這方面的問(wèn)題。

    記者：“十二五”期間我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新取得了哪些重要進(jìn)展？“十三五”期間我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新發(fā)展的總體思路是什么？

    劉謙：醫(yī)藥衛(wèi)生科技是實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略、深化科技體制改革的重要領(lǐng)域。“十二五”期間，國(guó)家科技計(jì)劃組織實(shí)施了一大批科研項(xiàng)目，我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新能力和水平有了顯著提升，涌現(xiàn)出一批高質(zhì)量創(chuàng)新成果。

    2009年至2014年，中國(guó)醫(yī)學(xué)科技論文從2.4萬(wàn)篇上升到6.6萬(wàn)篇，藥物臨床前評(píng)價(jià)、新型疫苗和抗體制備、傳染病病原確證能力等達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。逐步構(gòu)建了我國(guó)藥物創(chuàng)新體系，使我國(guó)藥物研發(fā)的創(chuàng)新能力發(fā)生了質(zhì)的轉(zhuǎn)變。建立了覆蓋全國(guó)的病原檢測(cè)和監(jiān)測(cè)技術(shù)體系，有效提升新發(fā)突發(fā)疫情應(yīng)急處置能力，實(shí)現(xiàn)由被動(dòng)應(yīng)付向主動(dòng)應(yīng)對(duì)的轉(zhuǎn)變。制定并推廣了150余項(xiàng)疾病技術(shù)指南、診療規(guī)范和防控策略等，取得良好的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。“中國(guó)能力”在西非疫情防控彰顯實(shí)力，贏得了國(guó)際贊譽(yù)，大型醫(yī)療設(shè)備、腦起搏器、人工耳蝸、組織工程皮膚等高端植入介入產(chǎn)品獲批上市，填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)空白。

    醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新的成績(jī)顯著，但科技創(chuàng)新能力和水平仍亟待提高。目前我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域高質(zhì)量創(chuàng)新成果不多，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥、醫(yī)療器械裝備等產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力仍然較為薄弱，基于我國(guó)人群的臨床研究顯著不足。我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生科技投入總體仍然不足，研究成果與疾病防止實(shí)踐之間存在的“兩張皮”問(wèn)題還沒(méi)有從根本上得到解決，科技體制機(jī)制改革需要加快，科技項(xiàng)目管理方式需要進(jìn)一步轉(zhuǎn)變，科技創(chuàng)新相關(guān)政策環(huán)境有待進(jìn)一步優(yōu)化。

    “十三五”期間，醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新發(fā)展總體思路是轉(zhuǎn)變科技行政管理職能，優(yōu)化各科技創(chuàng)新主體的定位，以強(qiáng)化宏觀(guān)頂層設(shè)計(jì)、推進(jìn)科技計(jì)劃項(xiàng)目管理改革、推動(dòng)科技資源整合與成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用、完善科技評(píng)價(jià)和獎(jiǎng)勵(lì)激勵(lì)機(jī)制、加強(qiáng)科技監(jiān)督管理等為重點(diǎn)任務(wù)，完善構(gòu)建新型醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新和應(yīng)用轉(zhuǎn)化體系，顯著增強(qiáng)重大疾病防止和健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的科技支撐能力，使科技創(chuàng)新成果切實(shí)轉(zhuǎn)化為服務(wù)國(guó)家戰(zhàn)略、惠及億萬(wàn)人民健康的現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力。

    記者：醫(yī)藥衛(wèi)生科技人才隊(duì)伍建設(shè)和基地建設(shè)方面有哪些考慮？

    劉謙：我們將進(jìn)一步改進(jìn)入才的評(píng)價(jià)方式，建立分類(lèi)評(píng)價(jià)制度，健全鼓勵(lì)創(chuàng)新的分配激勵(lì)機(jī)制，完善保護(hù)醫(yī)藥衛(wèi)生科技人才隊(duì)伍發(fā)展的制度，營(yíng)造推動(dòng)人才發(fā)展的政策環(huán)境、社會(huì)環(huán)境、工作環(huán)境和生活環(huán)境，使醫(yī)藥衛(wèi)生科技人才隊(duì)伍梯隊(duì)合理、充滿(mǎn)創(chuàng)新活力。

    進(jìn)一步厘清各類(lèi)科研基地的作用，探索建立國(guó)家實(shí)驗(yàn)室，制定各類(lèi)基地發(fā)展規(guī)劃、運(yùn)行規(guī)則和管理辦法，建立嚴(yán)格的準(zhǔn)入與退出機(jī)制，優(yōu)化科研基地的整體布局，建立基地間開(kāi)放共享合作機(jī)制，構(gòu)建和不斷完善醫(yī)學(xué)研究網(wǎng)絡(luò)，為開(kāi)展多中心大樣本的醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目、提出我國(guó)本土醫(yī)學(xué)證據(jù)提供基礎(chǔ)。

    記者：如何進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生科技成果轉(zhuǎn)化？

    劉謙：推動(dòng)科技成果的轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，是實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的重要任務(wù)。在促進(jìn)成果轉(zhuǎn)化推廣的機(jī)制與政策環(huán)境建設(shè)方面，我們重點(diǎn)制定了鼓勵(lì)機(jī)構(gòu)、部門(mén)間交叉、協(xié)同、合作的政策，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研用有機(jī)結(jié)合體制機(jī)制的形成，加強(qiáng)多層次、多渠道、多元化的醫(yī)學(xué)科技與市場(chǎng)對(duì)接平臺(tái)和技術(shù)*市場(chǎng)建設(shè)，加快研究成果向產(chǎn)業(yè)與應(yīng)用轉(zhuǎn)化；圍繞基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)實(shí)際，研究制定技術(shù)評(píng)估指南，推動(dòng)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估和推廣，探索以基層需求為導(dǎo)向的適宜衛(wèi)生技術(shù)研發(fā)、篩選、推廣的模式。

    記者：技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用往往具有兩面性，在管理方面有什么樣的考慮和措施？

    劉謙：醫(yī)藥衛(wèi)生是高新技術(shù)密集型領(lǐng)域，現(xiàn)代生命科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，推動(dòng)了組學(xué)技術(shù)、系統(tǒng)生物學(xué)、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、合成生物學(xué)、基因工程、生物治療等高新技術(shù)發(fā)展迅速。正如你所說(shuō)的，高新技術(shù)的發(fā)展在為疾病防止和健康維護(hù)帶來(lái)曙光的同時(shí)，也會(huì)產(chǎn)生一些倫理、高風(fēng)險(xiǎn)等方面的影響，甚至有些生物技術(shù)還有可能會(huì)被誤用或謬用，形成重大安全威脅。因此，研究制定醫(yī)療新技術(shù)臨床研究管理的制度是有序促進(jìn)新技術(shù)研究、防范潛在風(fēng)險(xiǎn)、保護(hù)受試者權(quán)益、規(guī)范研究和臨床應(yīng)用行為的重要保障。

    去年，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家食藥監(jiān)總局聯(lián)合下發(fā)了干細(xì)胞臨床研究管理辦法和技術(shù)規(guī)范，成立了專(zhuān)門(mén)的專(zhuān)家委員會(huì)，開(kāi)展了臨床研究機(jī)構(gòu)備案審查工作，探索建立了聯(lián)合監(jiān)管的新模式。下一步，我們將根據(jù)新技術(shù)臨床研究的規(guī)律和特點(diǎn)，制定并下發(fā)醫(yī)療新技術(shù)臨床研究管理辦法、涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法等制度，以規(guī)范其研究過(guò)程，切實(shí)保護(hù)受試者權(quán)益。同時(shí)，我們還依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格開(kāi)展了高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室資格審批及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批、高致病性病原微生物菌（毒）種運(yùn)輸審批等工作，制定完善了系列管理制度，建立責(zé)任明晰的管理體系，加強(qiáng)日常監(jiān)管和專(zhuān)項(xiàng)整治，堅(jiān)守生物安全底線(xiàn)，為科研和疾控工作提供保障。