近日，F(xiàn)DA發(fā)布公共衛(wèi)生咨詢稱證據(jù)審查顯示不支持阿司匹林常規(guī)用于心肌梗死和卒中的一級預防。此外，F(xiàn)DA已經(jīng)拒絕了拜耳公司請求修改阿司匹林說明書的公民**書，后者將允許向無心血管疾病史的人群消瘦阿司匹林用于預防心肌梗死。

    如果修改說明書的申請得到批準，冠心病10年風險≥10%的人或獲益風險比較高的人需服用阿司匹林75-325mg/日以預防首次心肌梗死（一級預防）。

    FDA在公共衛(wèi)生咨詢中寫道，F(xiàn)DA審查了目前可用的數(shù)據(jù)，認為這些證據(jù)不足以支持阿司匹林用于心臟病發(fā)作或卒中的一級預防。事實上，使用阿司匹林存在嚴重的風險，包括胃出血和腦出血風險增加，阿司匹林用于一級預防的獲益上不明確。

    FDA顧問指出，阿司匹林適用于心肌梗死和卒中的二級預防，因為其獲益大于出血風險。

    FDA表示，如果患者已經(jīng)被建議服用阿司匹林用于心肌梗死和卒中的一級預防，他們應該與自己的醫(yī)生討論其最佳治療策略。

    在給拜耳公司的信中，F(xiàn)DA表示他們回顧了關于阿司匹林一級預防的6個臨床試驗數(shù)據(jù)及相關的匯總分析，發(fā)現(xiàn)沒有試驗達到具有統(tǒng)計學意義的主要終點，反而發(fā)現(xiàn)阿司匹林組出血幾率高于安慰劑組。

    FDA還指出，已發(fā)表的關于阿司匹林用于無其他心血管癥狀的糖尿病和外周血管疾病患者的試驗顯示，不支持該藥用于心血管事件的一級預防。

    編譯自：FDA advises against aspirin for primary prevention of MI, stroke. Healio. May 5, 2014.