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瑞典一項為期3年的針對輕度或中度阿爾茨海默病患者的研究顯示,接受膽堿酯酶抑制劑治療的患者的結局隨疾病的范疇和使用尺度的不同而變化。
一些隨機試驗,如抗β淀粉樣蛋白抗體內阻單抗solanezumab和醫(yī)療食品souvenaid的隨機試驗“顯示對輕度阿爾茨海默病的認知功能具有小幅但有統(tǒng)計學意義的正面影響。”
瑞典隆德大學臨床醫(yī)學系臨床記憶研究部門的Carina Wattmo博士說:“對未經治療的阿爾茨海默病患者進行6個月以上的安慰劑對照試驗是倫理學所不允許的。
新的更長期的研究多是在接受膽堿酯酶抑制劑和/或美金剛活性治療的患者中進行的。對預期緩解疾病進展的治療進行全面評估需要很多年。關于不同階段阿爾茨海默病預期縱向結局的知識非常少。”
Wattmo博士及其合作者分析了來自瑞典阿爾茨海默病治療研究(SATS)的數據。這是一項為期3年的前瞻性、開放標記、非隨機的多中心研究,目的是評估膽堿酯酶抑制劑在常規(guī)臨床實踐中的長期有效性。
患者被診斷為可能或很可能為阿爾茨海默?。蝗巳褐邪?34例輕度阿爾茨海默病患者和287例中度疾病患者。在治療2個月時對患者進行評估,之后每6個月評估1次。
使用的評估工具包括簡易精神狀態(tài)檢查(MMSE)、阿爾茨海默病評定量表-認知分量表(ADAS-cog)、以臨床醫(yī)生的訪談為基礎的印象變化(CIBIC)和基于工具性日常生活能力量表的(IADL)功能能力。
患者平均年齡為75歲,其中64%為女性?;€時,輕度阿爾茨海默病和中度阿爾茨海默病組患者的疾病病程分別為2.9和3.4年,差異具有統(tǒng)計學意義(P=0.005)。
輕度阿爾茨海默病患者接受教育的時間更長(分別為9.6和9.0年;P<0.001),并且基于IADL評分的功能能力更好(分別為14.7和19.1分;P<0.001)。
Wattmo博士報告了包括306例患者的輕度阿爾茨海默病組和包括79例患者的中度阿爾茨海默病組的3年研究結果。
輕度阿爾茨海默病組和中度阿爾茨海默病組的平均MMSE變化分別為3.1分和4分,差異無統(tǒng)計學意義(P=0.148)。輕度阿爾茨海默病組和中度阿爾茨海默病組的平均ADAS-cog降低分別為6.1分和13.2分,差異達到統(tǒng)計學意義(P<0.001)。
此外,輕度阿爾茨海默病組和中度阿爾茨海默病組分別有33%和15%的患者在治療3年后顯示整體CIBIC改善或無變化,差異具有統(tǒng)計學意義(P=0.002)。關于IADL,輕度阿爾茨海默病組和中度阿爾茨海默病組分別平均降低6.3分和7.5分,差異無統(tǒng)計學意義(P=0.063)。
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