去年夏末，西方研究人員開(kāi)始為埃博拉疫苗臨床測(cè)試打基礎(chǔ)時(shí)，幾內(nèi)亞是他們選擇名單上的最后一個(gè)國(guó)家。因?yàn)樗揉弴?guó)塞拉利昂和利比里亞每周新感染人數(shù)更少，而且患者分布在相當(dāng)于整個(gè)英國(guó)國(guó)土面積的全國(guó)各地，此外這個(gè)國(guó)家的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施十分薄弱。去年10月23日在瑞士日內(nèi)瓦召開(kāi)的一次會(huì)議上，美國(guó)**衛(wèi)生研究院（NIH）為利比里亞提出了一套試行計(jì)劃，而美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心（CDC）則為塞拉利昂提供了一套測(cè)試計(jì)劃——而幾內(nèi)亞則沒(méi)有任何相關(guān)計(jì)劃。“我們?cè)趺崔k？”作為幾內(nèi)亞代表團(tuán)成員曾如是問(wèn)道。參加此次會(huì)議的佛羅里達(dá)州生物統(tǒng)計(jì)學(xué)家Ira Longini說(shuō)：“他們被排除在外了。”

    現(xiàn)在，具有諷刺意味的是，很多科學(xué)家表示下月即將在幾內(nèi)亞開(kāi)始的不同尋常的埃博拉疫苗試驗(yàn)可能會(huì)產(chǎn)生最早的——而且極有可能是唯一的——疫苗效能答案。埃博拉新發(fā)病例在利比里亞直線下降，而且開(kāi)始在塞拉利昂逐漸減少，這讓科學(xué)家很難證實(shí)疫苗究竟是否在起作用——甚至于根本沒(méi)辦法證實(shí)疫苗的作用。英國(guó)牛津大學(xué)疫苗研究人員Adrian Hill說(shuō)，然而幾內(nèi)亞的疫病強(qiáng)度減弱較慢，可能讓該國(guó)成為“唯一一個(gè)讓臨床疫苗試驗(yàn)發(fā)揮作用并對(duì)上述問(wèn)題作出回答的國(guó)家”.

    測(cè)試埃博拉疫苗的壓力日漸增大。去年秋天，一個(gè)由世衛(wèi)組織（WHO）召集的國(guó)際倫理座談小組認(rèn)為，這場(chǎng)史無(wú)前例的疫病威脅應(yīng)該讓埃博拉疫苗直接從第一階段的小規(guī)模安全性研究跳到第三階段較大規(guī)模的效能研究，同時(shí)開(kāi)展第二階段的研究。目前，已有兩種疫苗做好了跳躍階段測(cè)試的準(zhǔn)備。其中一支疫苗來(lái)自葛蘭素史克公司（GSK），含有附帶埃博拉病毒表面蛋白編碼基因的黑猩猩腺病毒；另一種疫苗由NewLink Genetics公司開(kāi)發(fā)，目前由德國(guó)默克公司生產(chǎn)，使用了一種叫作VSV的含有埃博拉基因的牲畜病毒。

    如何設(shè)計(jì)這些研究一直處于倫理與方法學(xué)的強(qiáng)烈爭(zhēng)論之中。最終，研究人員為各個(gè)國(guó)家選用了不同的設(shè)計(jì)。在利比里亞，NIH引導(dǎo)的研究將會(huì)使用一種經(jīng)典的隨機(jī)控制實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)分為三組，其中兩組分別接種兩類(lèi)不同的疫苗，而第三組則不接種疫苗。該方法主要針對(duì)利比里亞首都蒙羅維亞的廣泛人群。而CDC為塞拉利昂設(shè)計(jì)的方案是征募埃博拉治療點(diǎn)的工作人員，讓每位工作人員接種疫苗，但是接種時(shí)間則有先有后。該實(shí)驗(yàn)仍未選擇測(cè)試哪種疫苗。

    疫苗測(cè)試在利比里亞和塞拉利昂的受歡迎度的下降意味著需要大批人測(cè)試其功效。盡管NIH現(xiàn)在計(jì)劃讓利比里亞的每組測(cè)試人員包含1萬(wàn)參試者，這意味著如果疫苗可以保護(hù)50%的接種人士，該計(jì)劃要花費(fèi)大約半年時(shí)間計(jì)算統(tǒng)計(jì)結(jié)果，負(fù)責(zé)GSK埃博拉疫苗項(xiàng)目的Ripley Ballou說(shuō)。

    但近日發(fā)表在《公共科學(xué)圖書(shū)館—綜合》的一項(xiàng)模擬表明，利比里亞的疫情有可能在2015年中期結(jié)束。“很有可能疫情結(jié)束時(shí)，我們尚未對(duì)疫苗的效能作出明確回答。”Ballou說(shuō)。日內(nèi)瓦大學(xué)疫苗專(zhuān)家Claire-Anne Siegrist說(shuō)，這就是除了統(tǒng)計(jì)感染率和死亡率之外，研究人員應(yīng)該仔細(xì)研究疫苗接種者的免疫應(yīng)答的原因，通過(guò)這種方式盡可能地了解每一個(gè)測(cè)試案例。

    幾內(nèi)亞的研究將采用傳統(tǒng)疫苗策略，此前從未在臨床測(cè)試中采用過(guò)，這種方法可能會(huì)更快產(chǎn)生結(jié)果。受上世紀(jì)60年代全世界消滅天花運(yùn)動(dòng)的啟示，該計(jì)劃將采用環(huán)狀疫苗免疫策略。研究人員將尋找埃博拉病毒新感染者，然后嘗試給生活在“環(huán)繞”他們周邊的人——更有可能是他們所在的村落或是相鄰街區(qū)的人接種。挪威公共衛(wèi)生協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)該指導(dǎo)小組的John-Arne Rottingen說(shuō)，在其中一半的環(huán)狀疫苗免疫接種中，研究人員將會(huì)為大約50人立即接種疫苗；他們隨后會(huì)在4——8周內(nèi)對(duì)比這批參試者的接種情況與其他疫苗接種者的情況。（該方法由WHO、無(wú)國(guó)界醫(yī)生組織以及其他若干學(xué)術(shù)組織發(fā)起的聯(lián)盟共同設(shè)計(jì)。）

    幾內(nèi)亞測(cè)試采用何種疫苗尚須進(jìn)一步選擇，但“我們將在2月份開(kāi)始，即便是在2月份的最后一天”,來(lái)自WHO 的Ana Maria Henao-Restrepo說(shuō)。Rottingen表示，將在3個(gè)月后拿出研究結(jié)果。

    他表示，如果其中一種疫苗起到作用，使感染病例下降，采用目標(biāo)性環(huán)狀疫苗策略消滅留存的病毒將是結(jié)束這場(chǎng)瘟疫最好的辦法。

    “這是一群精明強(qiáng)干的人所作的最有意義的設(shè)計(jì)。”Ballou說(shuō)。他補(bǔ)充道，但是幾內(nèi)亞后勤挑戰(zhàn)依然令人氣餒。這場(chǎng)測(cè)試將會(huì)涉及大范圍的病例，但是該國(guó)卻沒(méi)有主要參與者如NIH或是CDC的行動(dòng)或財(cái)政支持。同時(shí)，第三種候選疫苗也進(jìn)入了此次瘟疫戰(zhàn)場(chǎng)：一對(duì)前后串聯(lián)使用的新疫苗。上周，強(qiáng)生公司宣布已啟動(dòng)該疫苗一期安全實(shí)驗(yàn)；并在尋找三期實(shí)驗(yàn)地點(diǎn)。三個(gè)疫情國(guó)家是否還會(huì)支持第二項(xiàng)大型***，這些疫苗準(zhǔn)備進(jìn)入跳躍階段時(shí)是否會(huì)有足夠的新感染案例可供測(cè)試，這些均尚待進(jìn)一步觀察。