9月21日,Regeneron制藥公司在其網(wǎng)站上發(fā)布新聞稿,稱FDA批準該公司的阿柏西普注射液(Eylea)用于視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞(CRVO)后黃斑水腫。去年11月,該藥被批準用于濕性年齡相關(guān)性黃斑變性。今年8月,阿柏西普的另一種形式(Zaltrap)也被批準用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。
作為一種血管生成抑制劑,阿柏西普可以結(jié)合VEGF-A型和B型以及胎盤生長因子,因此比其它的抗血管生成藥物比如貝伐單抗作用更廣泛。FDA所作的決議是基于COPERNICUS 和GALILEO的3期臨床試驗。與對照組相比,阿柏西普注射組2年內(nèi)視力提高程度更高。
推薦劑量為每4周玻璃體內(nèi)注射2mg,一旦出現(xiàn)眼內(nèi)炎或視網(wǎng)膜脫離之類并發(fā)癥的跡象,患者應(yīng)立即報告。阿柏西普和其它玻璃體內(nèi)注射的VEGF抑制劑均有引起動脈血栓栓塞的危險。
禁忌癥為眼或眼周感染、活動性眼內(nèi)炎癥、超敏性。
最常見不良反應(yīng)為眼痛、眼結(jié)膜出血、白內(nèi)障、玻璃體脫離、玻璃體漂浮物、眼壓增高。
詳情見:Regeneron Announces FDA Approval of EYLEA(aflibercept) Injection For Macular Edema Following Central Retinal Vein Occlusion.
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