您所在的位置:首頁(yè) > 心血管內(nèi)科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > 愛(ài)可泰隆向 FDA 提交肺動(dòng)脈高壓藥物 Uptravi 新藥申請(qǐng)
愛(ài)可泰隆向美國(guó) FDA 提交了一份新藥申請(qǐng),尋求批準(zhǔn)其肺動(dòng)脈高壓藥物 Uptravi (selexipag)。申請(qǐng)資料基于一項(xiàng) 3 期試驗(yàn)數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)顯示這款藥物(首款選擇性口服 IP 環(huán)前列腺素受體激動(dòng)劑)與安慰劑相比,能使肺動(dòng)脈高壓 (PAH) 患者的發(fā)病率 / 死亡率下降 39%.
整個(gè)關(guān)鍵亞組觀察到的療效相一致。該瑞士生物技術(shù)公司指出,Uptravi 的總體耐受性與前列環(huán)素類治療藥物一致。這款藥物的新藥申請(qǐng)于本月初已在歐洲提交,分析師預(yù)測(cè),如果這款藥物能夠獲批上市,它將會(huì)成為一款重磅**級(jí)產(chǎn)品,將有助于彌補(bǔ)該公司波生坦的消瘦下滑,波生坦的專利保護(hù)將于明年到期。
近期,美國(guó)心臟學(xué)會(huì)(AHA)發(fā)布了家族性高膽固醇血癥的相關(guān)事宜的科學(xué)聲明,...[詳細(xì)]
糖尿病與冠心病互為高危因素。當(dāng)糖尿病與冠心病并存時(shí),患者發(fā)生嚴(yán)重不良心血管...[詳細(xì)]
意見(jiàn)反饋 關(guān)于我們 隱私保護(hù) 版權(quán)聲明 友情鏈接 聯(lián)系我們
Copyright 2002-2024 Iiyi.Com All Rights Reserved