資訊|論壇|病例

搜索

首頁(yè) 醫(yī)學(xué)論壇 專業(yè)文章 醫(yī)學(xué)進(jìn)展 簽約作者 病例中心 快問(wèn)診所 愛(ài)醫(yī)培訓(xùn) 醫(yī)學(xué)考試 在線題庫(kù) 醫(yī)學(xué)會(huì)議

您所在的位置:首頁(yè) > 心血管內(nèi)科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > 愛(ài)可泰隆向 FDA 提交肺動(dòng)脈高壓藥物 Uptravi 新藥申請(qǐng)

愛(ài)可泰隆向 FDA 提交肺動(dòng)脈高壓藥物 Uptravi 新藥申請(qǐng)

2014-12-25 09:21 閱讀:1810 來(lái)源:丁香園 作者:老* 責(zé)任編輯:老者
[導(dǎo)讀] 愛(ài)可泰隆向美國(guó) FDA 提交了一份新藥申請(qǐng),尋求批準(zhǔn)其肺動(dòng)脈高壓藥物 Uptravi (selexipag)。申請(qǐng)資料基于一項(xiàng) 3 期試驗(yàn)數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)顯示這款藥物(首款選擇性口服 IP 環(huán)前列腺素受體激動(dòng)劑)與安慰劑相比,能使肺動(dòng)脈高壓 (PAH) 患者的發(fā)病率 / 死亡率下降 3

    愛(ài)可泰隆向美國(guó) FDA 提交了一份新藥申請(qǐng),尋求批準(zhǔn)其肺動(dòng)脈高壓藥物 Uptravi (selexipag)。申請(qǐng)資料基于一項(xiàng) 3 期試驗(yàn)數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)顯示這款藥物(首款選擇性口服 IP 環(huán)前列腺素受體激動(dòng)劑)與安慰劑相比,能使肺動(dòng)脈高壓 (PAH) 患者的發(fā)病率 / 死亡率下降 39%.

    整個(gè)關(guān)鍵亞組觀察到的療效相一致。該瑞士生物技術(shù)公司指出,Uptravi 的總體耐受性與前列環(huán)素類治療藥物一致。這款藥物的新藥申請(qǐng)于本月初已在歐洲提交,分析師預(yù)測(cè),如果這款藥物能夠獲批上市,它將會(huì)成為一款重磅**級(jí)產(chǎn)品,將有助于彌補(bǔ)該公司波生坦的消瘦下滑,波生坦的專利保護(hù)將于明年到期。


分享到:
  版權(quán)聲明:

  本站所注明來(lái)源為"愛(ài)愛(ài)醫(yī)"的文章,版權(quán)歸作者與本站共同所有,非經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載。

  本站所有轉(zhuǎn)載文章系出于傳遞更多信息之目的,且明確注明來(lái)源和作者,不希望被轉(zhuǎn)載的媒體或個(gè)人可與我們

  聯(lián)系z(mì)lzs@120.net,我們將立即進(jìn)行刪除處理

意見(jiàn)反饋 關(guān)于我們 隱私保護(hù) 版權(quán)聲明 友情鏈接 聯(lián)系我們

Copyright 2002-2024 Iiyi.Com All Rights Reserved