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歐美批準微型可插入式心臟監(jiān)測器

2014-02-25 09:50 閱讀:2830 來源:醫(yī)學論壇網(wǎng) 責任編輯:林曉楓
[導讀] 日前,美國和歐洲藥品監(jiān)管機構(gòu)批準美敦力公司旗下的RevealLINQ可插入式心臟監(jiān)測(ICM)系統(tǒng),該公司稱之為世界最小的植入式心臟監(jiān)測器。一份美敦力的新聞稿件指出,這款器械能持續(xù)監(jiān)測心臟活動長達三年,并可將信號無線傳輸?shù)交颊弑O(jiān)護儀上,較先前更大的儀器LI

    日前,美國和歐洲藥品監(jiān)管機構(gòu)批準美敦力公司旗下的RevealLINQ可插入式心臟監(jiān)測(ICM)系統(tǒng),該公司稱之為世界最小的植入式心臟監(jiān)測器。一份美敦力的新聞稿件指出,這款器械能持續(xù)監(jiān)測心臟活動長達三年,并可將信號無線傳輸?shù)交颊弑O(jiān)護儀上,較先前更大的儀器LINQ(RevealXT)相比,儲存的信息數(shù)據(jù)量增加20%。
 


    RevealLINQICM的尺寸大約是一節(jié)AAA電池的三分之一,與其它ICMs相比小80%還多。LINQ的尺寸是1立方厘米。此前,StJude醫(yī)療公司也制造一種可植入式心臟監(jiān)測器Confirm,它的尺寸是6.5立方厘米,由FDA于2008年批準上市。

    一位公司發(fā)言人稱監(jiān)管機構(gòu)批準時要求提供了非臨床試驗數(shù)據(jù)。美敦力正在收集這款器械在全球20個中心的可用性研究數(shù)據(jù)。


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