10月22日上午,宜昌人福藥業(yè)舉辦依諾思氯巴占片全國(guó)上市發(fā)布會(huì)。這意味著,國(guó)產(chǎn)氯巴占將進(jìn)入醫(yī)院藥房,患者可從醫(yī)院藥房購(gòu)買(mǎi)到。而該產(chǎn)品也是國(guó)內(nèi)第一款氯巴占仿制藥。
2021年下半年,氯巴占斷貨、癲癇患兒購(gòu)藥難的問(wèn)題引發(fā)輿論熱議。
氯巴占的每一步進(jìn)展,都牽動(dòng)著患者和患者家屬的心,牽動(dòng)社會(huì)的廣泛關(guān)注。為解決氯巴占國(guó)內(nèi)短缺問(wèn)題,相關(guān)部門(mén)采取了“臨時(shí)進(jìn)口+仿制”兩條路徑。
宜昌人福指出,該公司于2018年獲得氯巴占片的研制立項(xiàng)批準(zhǔn)并開(kāi)始研發(fā),2020年11月申報(bào)臨床,2021年2月取得臨床批件。
今年4月12日,宜昌人福醫(yī)藥發(fā)布氯巴占片申報(bào)生產(chǎn)獲得受理公告稱,其控股子公司宜昌人福收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的氯巴占片申報(bào)生產(chǎn)的《受理通知書(shū)》,標(biāo)志著該品種境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)工作進(jìn)入了審評(píng)階段。
5月11日,藥品審評(píng)中心官網(wǎng)顯示,宜昌人福的氯巴占片獲得優(yōu)先審評(píng)公示。
9月20日,宜昌人福藥業(yè)發(fā)布消息稱,該公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的氯巴占片《藥品注冊(cè)證書(shū)》,為國(guó)內(nèi)首家獲批。
在10月22日的發(fā)布會(huì)中,宜昌人福藥業(yè)總裁杜文濤說(shuō):“為了更好地服務(wù)于臨床,保障癲癇患者用藥可及性,宜昌人福藥業(yè)依諾思氯巴占片10mg 28片裝,定價(jià)是84元每盒。這個(gè)價(jià)格是全球最低價(jià)格?!绷硗猓盼臐硎?,針對(duì)患兒家長(zhǎng)的訴求,公司準(zhǔn)備在2023年啟動(dòng)氯巴占片進(jìn)國(guó)家醫(yī)保目錄的工作,后期也將籌備與第三方公益基金的合作,為經(jīng)濟(jì)困難家庭的患者開(kāi)展藥品援助。
病友群群主“松松爸”表示:“進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)氯巴占的問(wèn)題都解決了,患者家長(zhǎng)都表示非常感謝,我們不用擔(dān)心買(mǎi)不到藥了?!?/span>
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