4月17日，勃林格殷格翰公司（BI）宣布美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）與歐盟委員會授予Volasertib孤兒藥資格，用于急性髓性白血?。ˋML）患者治療。

    AML是一種骨髓及血液的侵襲性癌癥，多為成年后疾病，患者的平均年齡為65——70歲。目前該疾病的推薦治療標準是密集化療，治療選擇有限，多數(shù)患者不耐受，預后比較差。

    Volasertib通過抑制Polo樣激酶1（Plk1），AML特征性的極高細胞分裂將被阻斷，可能會阻止腫瘤增長，或使得腫瘤細胞分裂活性降低，從而延長了患者的生命。

    勃林格殷格翰首席醫(yī)療官Klaus Dugi教授評論說，“我們很高興FDA與歐盟決定授予Volasertib孤兒藥資格”。而且，去年FDA授予了這款藥物突破性治療藥物資格，這意味著認可了Volasertib的潛能：它可以作為一種可能的新治療藥物用于急性髓性白血病患者。

    在1/2期臨床試驗中，Volasertib與化療聯(lián)合用藥，改善了老年AML患者的生存時間。1/2期臨床試驗的全部結(jié)果有望于今年晚些時候發(fā)布。