事發(fā)深圳龍崗 深圳衛(wèi)計(jì)委已暫停使用康泰全部批次乙肝疫苗昨日凌晨，深圳市衛(wèi)計(jì)委向媒體通報(bào)，龍崗區(qū)一例新生兒死亡病例其生前曾接種過康泰乙肝疫苗，家長(zhǎng)懷疑孩子突然死亡與接種疫苗有關(guān)。該委表示，目前尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關(guān)，需要等醫(yī)學(xué)鑒定結(jié)果才能明確診斷。深圳衛(wèi)生和藥監(jiān)部門均已經(jīng)要求深圳市疾控中心立即暫停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的全部批次乙肝疫苗。
 

　　家長(zhǎng)懷疑患兒死因與接種疫苗有關(guān)

昨日下午，龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院也對(duì)媒體介紹了詳細(xì)情況，家長(zhǎng)懷疑死因與接種的疫苗有關(guān)。

據(jù)南灣人民醫(yī)院的調(diào)查顯示，這名男嬰于12月17日10時(shí)31分經(jīng)“剖宮產(chǎn)術(shù)”娩出，體重3150g，出生時(shí)外觀未見明顯異常。根據(jù)該醫(yī)院介紹，新生兒出生時(shí)“一般情況好”，于10時(shí)35分、10時(shí)37分按診療常規(guī)分別予肌肉注射維生素K15mg、乙肝疫苗10ug。其中，乙肝疫苗為深圳康泰生物公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗。到了當(dāng)日10時(shí)39分，新生兒突發(fā)面色紫紺，呼吸不規(guī)則，哭聲小，醫(yī)院立即實(shí)施搶救。11時(shí)45分，搶救無(wú)效，患兒臨床死亡。

深圳市南灣人民醫(yī)院是龍崗區(qū)衛(wèi)生局指定的新生兒預(yù)防接種單位，相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，醫(yī)院使用的疫苗在領(lǐng)取、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)上符合工作規(guī)范，截至12月19日，醫(yī)院產(chǎn)科共接種該批號(hào)乙肝疫苗5劑次，其他受種人員均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。該名負(fù)責(zé)人透露，目前區(qū)、市、省疾病控制中心已經(jīng)派人***調(diào)查；市、區(qū)藥監(jiān)局亦已經(jīng)***介入調(diào)查，并按法定程序封存了相關(guān)疫苗。而該院已經(jīng)與家屬協(xié)商好，于12月19日共同申請(qǐng)法醫(yī)部門進(jìn)行尸體解剖以明確死因。

　　與湖南嬰兒接種疫苗非同一批次

深圳市衛(wèi)計(jì)委表示，目前尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關(guān)，需要等醫(yī)學(xué)鑒定結(jié)果才能明確診斷。而12月19日下午，深圳衛(wèi)計(jì)委已通知全市各區(qū)暫停接種深圳康泰生物公司生產(chǎn)的該批號(hào)乙肝疫苗。而12月20日，深圳市衛(wèi)計(jì)委也收到國(guó)家藥監(jiān)總局、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委通知，要求暫停使用深圳康泰生物公司生產(chǎn)的全部批次重組乙肝疫苗。

深圳市衛(wèi)計(jì)委相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，乙肝疫苗是一類疫苗，由廣東省統(tǒng)一采購(gòu)**，暫停使用康泰公司的乙肝疫苗后，需要調(diào)撥其他公司的乙肝疫苗。在調(diào)撥期間，可能存在疫苗**暫時(shí)短缺，“對(duì)母親乙肝表面抗原陽(yáng)性的新生兒，優(yōu)先保證在出生24小時(shí)內(nèi)及時(shí)接種。”

記者昨日詢問深圳市藥監(jiān)局及市疾控中心，均未了解到龍崗該死亡男嬰所涉的乙肝疫苗批號(hào)，但得到的明確答復(fù)是，該批號(hào)與外地其他幾例死亡病例的批號(hào)不同。據(jù)市疾控中心統(tǒng)計(jì)，該批號(hào)的乙肝疫苗是今年10月8日進(jìn)入深圳的，共有60300支，到目前為止已接種2萬(wàn)多支。

深圳市疾控中心免疫規(guī)劃科主任張世英表示，深圳已經(jīng)使用乙肝疫苗20年，從未出現(xiàn)過因?yàn)榻臃N乙肝疫苗引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

　　深藥監(jiān)：要求康泰暫停全部在庫(kù)產(chǎn)品發(fā)運(yùn)

深圳市藥監(jiān)局也表示，在收到國(guó)家總局、省局通知，要求暫停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗產(chǎn)品后，已趕往該公司要求立即暫停消瘦在庫(kù)的全部批次疫苗產(chǎn)品，并做好在庫(kù)產(chǎn)品數(shù)量和已消瘦產(chǎn)品流向及使用情況的統(tǒng)計(jì)。

同時(shí)，深圳市藥監(jiān)局也前往深圳市疾控中心，對(duì)深圳康泰公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗的使用情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查。“經(jīng)核查深圳市疾控中心儲(chǔ)存疫苗的冷庫(kù)、運(yùn)輸疫苗的冷鏈車及冷庫(kù)冷鏈車的溫度記錄，均符合相關(guān)規(guī)定。該局表示，要求市疾控中心立即暫停使用深圳康泰公司生產(chǎn)的全部批次乙肝疫苗。”該局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“經(jīng)調(diào)查，深圳具有疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的4家批發(fā)企業(yè)，目前均未經(jīng)營(yíng)康泰公司生產(chǎn)的乙肝疫苗。”

廣州：已封存深圳康泰公司所有批次乙肝疫苗31500支本報(bào)訊 （記者伍仞）記者昨天從廣州市疾病預(yù)防中心了解到，廣州繼此前封存3410支懷疑問題批次疫苗后，又已停用、封存所有批次該公司生產(chǎn)的乙肝疫苗，共計(jì)31500支，廣州的一類乙肝疫苗接種近日也因此要暫停，待向其他廠家重新招標(biāo)后恢復(fù)。目前廣州未接到注射該疫苗后嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。

“兩天前我們已經(jīng)把該公司的乙肝疫苗全部批次就地封存，有部分已派發(fā)到社區(qū)衛(wèi)生中心，有部分還在市疾控。這批疫苗怎么處理，要看省里和國(guó)家的安排。”廣州市疾控中心主任王鳴告訴記者。

按照計(jì)劃孩子該打乙肝疫苗了，現(xiàn)在暫停接種該怎么辦？他表示，推遲幾天接種乙肝疫苗，對(duì)接種效果基本沒有影響，家長(zhǎng)可以放心，但他強(qiáng)調(diào)一種例外情況：乙肝產(chǎn)婦在生下孩子后，為防止母嬰傳播孩子應(yīng)該在24小時(shí)內(nèi)接種疫苗，建議這段時(shí)間這類孩子接種需收費(fèi)的二類苗。

已接種一針或兩針乙肝疫苗，更換接種其他牌子會(huì)否有影響？王鳴表示，最好是三針接種同一公司產(chǎn)品，但由于現(xiàn)在乙肝疫苗選擇的抗原、病毒株、制作工藝都基本一樣，更換品牌也不會(huì)有問題。

王鳴表示，家長(zhǎng)可以觀察孩子接種疫苗后的表現(xiàn)，一般不良反應(yīng)都在一周內(nèi)出現(xiàn)，假如孩子出現(xiàn)高燒、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀等情況，應(yīng)及時(shí)帶孩子到社區(qū)醫(yī)院登記并就醫(yī)。

更多報(bào)道

追問1

涉事疫苗是否同一批次？

南方都市報(bào)訊 疫苗接種牽動(dòng)市民特別是家長(zhǎng)的心，盡管可能原因復(fù)雜，然而近期不斷爆出的嬰兒接種后死亡事件還是讓不少市民心生忌憚。

今年11月20日，1個(gè)月大的男嬰小洛在廣東中山黃圃鎮(zhèn)防保所注射乙肝疫苗和卡介苗疫苗，12個(gè)小時(shí)后意外死亡。對(duì)此，廣東省疾控中心回應(yīng)稱，小洛接種的是深圳康泰乙肝疫苗，批號(hào)C201207091。經(jīng)診斷為重癥肺炎，與疫苗接種無(wú)關(guān)，省臨床專家同意該診斷。

而近日湖南省爆出的兩例嬰兒接種乙肝疫苗死亡事件，接種也是深圳康泰乙肝疫苗生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)，批號(hào)為C 20 120 70 88、C 201207090，同批次藥品已經(jīng)封存，相關(guān)調(diào)查結(jié)論仍未做出。

那么，此次龍崗南灣人民醫(yī)院死亡的新生兒使用的乙肝疫苗是哪一批次呢？是否與此前三例死亡案例使用的為同批次呢？

昨日，深圳康泰生物制品股份公司未對(duì)此做出回應(yīng)。而南都記者也未能從深圳市藥監(jiān)局以及市疾控中心等部門了解到相關(guān)批次疫苗的批號(hào)。

追問2

是否偶合死亡病例？

從目前情況來(lái)看，湖南兩嬰兒以及深圳嬰兒的相關(guān)死亡原因仍在調(diào)查之中，此前深圳康泰生物制品股份公司表示，湖南兩嬰兒接種乙肝疫苗后死亡為疑似偶合死亡。然而，最終的官方調(diào)查結(jié)論至今沒有做出。

“對(duì)于國(guó)家有關(guān)部門的相關(guān)決定，我們不便做出評(píng)論，只是希望市民更多地了解疫苗接種的常識(shí)和異常反應(yīng)等，那樣可能就會(huì)更加深入理解。”深圳康泰生物制品股份有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，調(diào)查結(jié)論出來(lái)之前，他們不便對(duì)此事做過多評(píng)論和解釋。目前他們已經(jīng)接到國(guó)家食藥監(jiān)總局以及深圳市藥監(jiān)局等的通知要求，目前正按照要求暫停消瘦所有批次的乙肝疫苗。

他說，近年來(lái)疫苗接種的偶合病例以及異常反應(yīng)分析也不少，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委門曾經(jīng)就接種疫苗的一些熱點(diǎn)問題做出過答復(fù)。“相關(guān)資料是這么說的，預(yù)防接種過程中的偶合癥發(fā)生概率有多大呢？以新生兒接種乙肝疫苗偶合死亡為例，中國(guó)新生兒(0-28天)死亡率為10.7‰。全國(guó)每年出生兒童約為1600萬(wàn)，據(jù)此推算全國(guó)每年約有17萬(wàn)名新生兒死亡，即每天約有466名新生兒死亡。按照中國(guó)乙肝疫苗免疫程序規(guī)定，乙肝疫苗在兒童出生后24小時(shí)內(nèi)接種，以全國(guó)新生兒乙肝疫苗首針及時(shí)(出生后24小時(shí)內(nèi))接種率75%計(jì)算，則每天約350名新生兒死亡者接種了乙肝疫苗，即全國(guó)每天新生兒接種乙肝疫苗可能出現(xiàn)偶合死亡350起。”

他表示，希望調(diào)查部門能夠就相關(guān)事件盡快做出調(diào)查結(jié)論，也好給市民和社會(huì)一個(gè)交代。

小貼士

國(guó)產(chǎn)疫苗與進(jìn)口疫苗哪個(gè)好？

疾控專家稱效果和安全方面并無(wú)差別

連日來(lái)，發(fā)生的嬰兒接種疫苗死亡事件見諸報(bào)端后，引發(fā)市民關(guān)注，盡管相關(guān)原因還未調(diào)查清楚，但一些要給孩子接種乙肝疫苗的家長(zhǎng)還在糾結(jié)，到底還要不要給孩子接種乙肝疫苗，接種時(shí)是否應(yīng)該選擇進(jìn)口乙肝疫苗，進(jìn)口乙肝疫苗的安全系數(shù)是不是更高一些？

對(duì)此，深圳市疾控中心免疫規(guī)劃科主任張世英介紹，國(guó)產(chǎn)乙肝疫苗技術(shù)已經(jīng)非常成熟安全，而且使用數(shù)十年，完全可以繼續(xù)接種，和進(jìn)口疫苗相比，只是價(jià)位上有所區(qū)別，兩者在效果和安全上并無(wú)差別。

他說，盡管在具體接種中可能存在一些不良反應(yīng)以及偶合死亡病例等，但市民無(wú)需恐慌，基本上還是可以放心接種疫苗的。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，去年深圳共接種乙肝疫苗1047168劑次，今年已經(jīng)接種1138411劑次，嬰幼兒在剛出生、1個(gè)月、6個(gè)月時(shí)分別需要接種一針。他表示，深圳去年新生兒接種乙肝疫苗不良反應(yīng)報(bào)告1000多例，但不能確定與乙肝疫苗的質(zhì)量有關(guān)。