日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布第58期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，提示關(guān)注氟喹諾酮類藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

    氟喹諾酮類藥品抗菌譜廣，尤其對(duì)需氧革蘭氏陰性菌有較強(qiáng)滅菌作用，對(duì)金黃色葡萄球菌等革蘭氏陽(yáng)性菌也有較好抗菌活性，某些品種對(duì)結(jié)核分枝桿菌、支原體、衣原體及厭氧菌也有作用。氟喹諾酮類藥品適用于敏感病原體所致的呼吸道感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染、胃腸道感染以及關(guān)節(jié)、軟組織感染等。

    國(guó)內(nèi)外監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)及相關(guān)文獻(xiàn)資料表明，氟喹諾酮類藥品具有神經(jīng)肌肉阻斷活性，可能加劇重癥肌無(wú)力患者的肌無(wú)力癥狀；可引起周?chē)窠?jīng)病變，其周?chē)窠?jīng)病變風(fēng)險(xiǎn)可在用藥后幾天之內(nèi)快速發(fā)生，且可能不可逆轉(zhuǎn)；個(gè)別氟喹諾酮類藥品可能影響糖尿病患者的血糖控制水平，且發(fā)生低血糖風(fēng)險(xiǎn)有所不同，其中莫西沙星風(fēng)險(xiǎn)最高。
 

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局建議：

    （一）醫(yī)務(wù)人員應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)的指導(dǎo)處方氟喹諾酮類藥品，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，詳細(xì)了解藥品的用法用量、禁忌癥、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)、藥物相互作用、特殊人群用藥等信息，合理使用氟喹諾酮類藥品。

    （二）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，及時(shí)修訂氟喹諾酮類藥品的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，更新相關(guān)用藥風(fēng)險(xiǎn)信息如不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等，以有效的方式將氟喹諾酮類藥品風(fēng)險(xiǎn)告知醫(yī)務(wù)人員和患者，加大合理用藥的宣傳，最大程度地保障患者的用藥安全。
 

    小貼士：

    1、常用氟喹諾酮類藥品都有哪些？

    答：我國(guó)上市的氟喹諾酮類藥品包括諾氟沙星、培氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、、環(huán)丙沙星、洛美沙星、氟羅沙星、依諾沙星、司帕沙星、克林沙星、加替沙星、蘆氟沙星、托氟沙星、那氟沙星、司氟沙星、吉米沙星等。

    2、氟喹諾酮類藥品主要治療哪些疾??？

    答：氟喹諾酮類藥品抗菌譜廣，尤其對(duì)需氧的革蘭氏陰性菌有較強(qiáng)的殺滅作用，對(duì)金黃色葡萄球菌等革蘭氏陽(yáng)性菌也有較好的抗菌活性，某些品種對(duì)結(jié)核分枝桿菌、支原體、依原體及厭氧菌也有作用。適用于敏感病原體所致的呼吸道感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染、胃腸道感染以及關(guān)節(jié)、軟組織感染等。

    3、氟喹諾酮類藥品引起周?chē)窠?jīng)病變有何特點(diǎn)？

    答：周?chē)窠?jīng)病變是氟喹諾酮類藥品已知的不良反應(yīng)，但是最近國(guó)內(nèi)外的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明，氟喹諾酮類藥品引起的周?chē)窠?jīng)病變可能是不可逆轉(zhuǎn)的。周?chē)窠?jīng)病變?cè)谑褂梅Z酮藥物治療后很快就會(huì)發(fā)生，通常在幾天之內(nèi)，在一些患者中，盡管已經(jīng)停用氟喹諾酮，癥狀卻可以持續(xù)超過(guò)一年。周?chē)窠?jīng)病變未顯示與治療的時(shí)間或患者的年齡有相關(guān)性，其發(fā)生率也尚不明確。

    如果患者出現(xiàn)周?chē)窠?jīng)病變的癥狀，如疼痛、灼燒感、刺痛感、麻木感、和/或虛弱或其他感覺(jué)方面的改變?nèi)巛p觸感、疼痛感、溫度感覺(jué)、位置感覺(jué)和震動(dòng)感覺(jué)等，應(yīng)停用氟喹諾酮，替換為其他的非氟喹諾酮類的抗菌藥物。除非繼續(xù)使用氟喹諾酮治療的效益大于風(fēng)險(xiǎn)。

    4、重癥肌無(wú)力患者使用氟喹諾酮類藥品有什么特別的風(fēng)險(xiǎn)？

    答：來(lái)自國(guó)內(nèi)外的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和文獻(xiàn)研究表明，患者在使用抗菌藥物的時(shí)候?qū)е轮匕Y肌無(wú)力加重，而且，在動(dòng)物和體外模型誘導(dǎo)重癥肌無(wú)力實(shí)驗(yàn)中，氟喹諾酮類藥品表現(xiàn)出神經(jīng)肌肉阻斷作用。所有氟喹諾酮類藥品都有神經(jīng)肌肉阻斷活性并可能加劇重癥肌無(wú)力患者肌無(wú)力癥狀，重癥肌無(wú)力患者使用此類藥物可能導(dǎo)致死亡或需要輔助呼吸。重癥肌無(wú)力患者應(yīng)慎用。

    5、糖尿病患者使用氟喹諾酮類藥品有什么特別的風(fēng)險(xiǎn)？

    答：一些最近的上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和和研究表明，氟喹諾酮類藥品的幾個(gè)品種可能影響糖尿病患者的血糖控制。在2013年8月發(fā)表的一項(xiàng)大樣本研究分析了**78433例接受過(guò)抗生素治療的糖尿病患者的病歷資料，對(duì)比了在服用氟喹諾酮類抗生素或大環(huán)內(nèi)酯類抗生素30天內(nèi)由于低血糖癥和高血糖癥在急診就診或住院的風(fēng)險(xiǎn)。研究發(fā)現(xiàn)，與使用大環(huán)內(nèi)酯類抗生素相比，使用氟喹諾酮類藥品的糖尿病患者出現(xiàn)低血糖癥和高血糖癥的比例更高。

    糖尿病患者使用氟喹諾酮類藥品出現(xiàn)血糖異?？赡苁欠Z酮類藥品的類反應(yīng)，不同的氟喹諾酮類藥品發(fā)生低血糖的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)有所不同。醫(yī)生在給糖尿病患者處方氟喹諾酮類藥品時(shí)應(yīng)考慮這些風(fēng)險(xiǎn)，謹(jǐn)慎處方。若患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、心悸、出汗、面色蒼白、饑餓感、肢體震顫、一過(guò)性暈厥等現(xiàn)象，應(yīng)考慮患者出現(xiàn)血糖紊亂的可能性。

    6、使用氟喹諾酮類藥品應(yīng)注意些什么？

    答：醫(yī)生應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)的指導(dǎo)處方氟喹諾酮類藥品，嚴(yán)重掌握適應(yīng)癥，詳細(xì)了解藥品的用法用量、禁忌癥、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)、藥物相互作用、特殊人群用藥等信息，合理使用氟喹諾酮類藥品。建議藥品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，及時(shí)修訂氟喹諾酮類藥品的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，更新相關(guān)的用藥風(fēng)險(xiǎn)信息如不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等，同時(shí)以有效的方式將氟喹諾酮類藥品的風(fēng)險(xiǎn)告知醫(yī)務(wù)人員和患者，加大合理用藥的宣傳力度，最大程度地保障患者的用藥安全。