奧美拉唑的審方規(guī)則是?
近年來,隨著質子泵抑制劑(PPIs)的全球使用量不斷增長,超適應證、超劑量、超療程以及不當聯(lián)合使用的情況越來越多,大大增加了患者的用藥風險和經(jīng)濟負擔。
為進一步規(guī)范臨床應用和促進合理用藥,重慶市醫(yī)院協(xié)會藥事管理專業(yè)委員發(fā)布了《質子泵抑制劑審方規(guī)則專家共識》,主要內容包括奧美拉唑、艾司奧美拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、蘭索拉唑和艾普拉唑(均包括注射劑和口服制劑,按通用名計)的基礎審方規(guī)則。
今天,我們來重點學習本次發(fā)布的《質子泵抑制劑審方規(guī)則專家共識》中關于「奧美拉唑」的審方規(guī)則,希望能對你有所幫助!
(一)奧美拉唑(注射劑)的審方規(guī)則
(1)適應癥(超出規(guī)則的不推薦)
胃食管反流??;消化性潰瘍;非甾體抗炎藥相關性潰瘍;卓-艾綜合征;上消化道出血;預防應激性黏膜損傷。
(2)用法用量
NSAIDs相關性潰瘍:40 mg,靜脈滴注或靜脈注射,每天1次。改為口服治療之前,通常應使用2~3d。
卓-艾綜合征:60 mg,靜脈滴注或靜脈注射,每天1次。卓-艾綜合征患者的單日劑量可能更高,且其劑量應個體化;當單日劑量超過60 mg時,分2次給予。
上消化道出血
對于上消化道出血高危患者a:給予大劑量PPIs(如艾司奧美拉唑80 mg,靜脈注射30 min+8 mg/h 持續(xù)輸注71.5 h),可適當延長大劑量使用療程;之后采用標準劑量40 mg,靜脈滴注或靜脈注射,每天2次,療程3~5d。
對于上消化道出血低危(Forrest 分級Ⅱc~Ⅲ)患者,靜脈滴注或靜脈注射40 mg,每天2次。
對于胃內鏡黏膜下剝離術(ESD)、內鏡下黏膜切除術(EMR)患者術后預防出血和促進人工潰瘍愈合b,靜脈滴注或靜脈注射40 mg,每天2次,療程2~3d。
對于胃ESD、EMR 術后遲發(fā)性出血患者c,80mg,靜脈注射30 min+8mg/h持續(xù)輸注71.5 h,或者標準劑量40mg,靜脈滴注或靜脈注射,每天2次。
說明:a 上消化道出血高?;颊?/span>(包括內鏡止血治療后的高危患者,如Forrest 分級Ⅰa~Ⅱb 級、內鏡止血困難或內鏡止血效果不確定者、合并服用抗血小板藥物或NSAIDs者);
b 合并有胃ESD人工潰瘍延遲愈合危險因素的患者(如人工潰瘍范圍大、術中反復電凝止血、凝血功能異常、合并糖尿病等),可酌情增加PPIs 用量、延長療程或加用胃黏膜保護劑;
c 合并有胃ESD術后遲發(fā)性出血危險因素的患者(如操作時間長、剝離范圍大、病變位于胃中下2/3處、使用與胃損傷/出血潛在相關的藥物等),建議使用PPIs8周。
預防應激性黏膜損傷
對于嚴重創(chuàng)傷、重癥患者,應在危險因素出現(xiàn)后給予PPIs 治療(奧美拉唑40mg,靜脈滴注或靜脈注射,每天2 次,至少連用3d);當患者病情穩(wěn)定、可耐受腸內營養(yǎng)或已進食、臨床癥狀開始好轉時,可逐漸停藥。
對于擬行重大手術或兼具危險因素的擇期手術患者,如存在應激性黏膜病變(SRMD)的危險因素,可在術前靜脈應用PPIs(奧美拉唑40 mg,靜脈滴注或靜脈注射,每天2 次);當患者病情穩(wěn)定、可耐受腸內營養(yǎng)或已進食、臨床癥狀開始好轉時,可逐漸停藥。
(3)給藥途徑、溶媒、溶媒配制、輸注時間、配置后存放時間、特殊人群、特殊病理狀態(tài)及相關禁忌:
來源:參考文獻
(二)奧美拉唑(口服制劑)的審方規(guī)則
主要包含以下五項(超出規(guī)則的不推薦): 胃食管反流病;消化性潰瘍;NSAIDs相關性潰瘍;卓-艾綜合征;幽門螺桿菌感染根除。
(2)用法用量
胃食管反流?。ǔ鲆?guī)則的不推薦)
對于診斷性治療者:20 mg,口服,每天2次,療程1~2周;如服藥后癥狀明顯改善,則支持治療與酸相關的胃食管反流病。
對于初始治療者:20 mg,口服,每天1~2 次,療程至少8 周;當用于合并食管裂孔疝的胃食管反流病以及重度(LA-C 和LA-D級)食管炎a患者時,40 mg,口服,每天2次,療程至少8周。
對于維持治療者:其中非糜爛性反流病及輕度(LA-A 和LA-B 級)a食管炎患者,可按需治療或隔日治療(2 d 給藥1 次);癥狀復發(fā)或仍存在胃食管反流病的患者以及重度糜爛性食管炎或Barreet 食管患者,按原劑量(20 mg)或減半劑量(10 mg)治療,每天1次,需長期維持治療。
消化性潰瘍:20 mg,口服,每天1~2 次,胃潰瘍患者療程6~8 周,十二指腸潰瘍患者療程4~6 周,存在高危因素和巨大潰瘍者,建議適當延長療程至12周
NSAIDs相關性潰瘍
用于NSAIDs 相關性潰瘍的預防時:對于曾有、特別是近期發(fā)生潰瘍并發(fā)癥或存在1 個及以上危險因素a的患者,應給予奧美拉唑20 mg,口服,每天1 次;使用雙聯(lián)抗血小板治療存在上消化道出血高風險的患者,聯(lián)合使用奧美拉唑3~6 個月,6 個月后改為H2受體阻滯劑或間斷服用。
a:內鏡下胃食管反流病分級(洛杉磯分級法):正常(食管黏膜無破損);LA-A級(1 處或1 處以上黏膜破損,破損處長徑<5 mm);LA-B級(2 處或2 處以上黏膜破損,破損處長徑>5 mm,但沒有融合性病變);LA-C級(黏膜破損有融合,但<75%的食管周徑);LA-D級(黏膜破損有融合,至少達到75%的食管周徑)
用于NSAIDs 相關性潰瘍的治療時:20 mg,口服,每天1次,療程4~8 周。
卓-艾綜合征:60 mg,口服,每天1 次;以后單日總劑量可根據(jù)病情調整為20~120 mg,當單日總劑量超過80 mg 時需分2 次服用,最大日劑量為120 mg。
幽門螺桿菌感染根除治療:20 mg,口服,每天2次,療程14 d。
(3)特殊人群、特殊病理狀態(tài)、禁忌
來源:參考文獻
(三)兒童胃酸相關疾病應用的審方推薦意見
如果是兒童患者,藥物選擇及用法用量需要與成人有一定的區(qū)別(超出規(guī)則的不推薦)。
但口服也是分劑量的:對于無法整粒(膠囊或腸溶片劑)吞服的低年齡段兒童,可選擇采用微囊或多單元微囊系統(tǒng)制劑工藝所制的PPIs腸溶顆粒、腸溶片或腸溶膠囊,去殼后準確分取所需劑量的內容物伴水或果汁吞服,分取的微囊顆粒不得粉碎、咀嚼或溶解后服用。
具體詳細的用法用量,詳情如下↓
(1)用于兒童胃食管反流病及反流性食管炎治療或癥狀緩解
1月齡~1歲的嬰幼兒患者:0.5~1.0mg/(kg·d),最大日劑量為40mg;僅限用于治療明確或可疑胃食管反流病的酸性相關食管損傷(糜爛性食管炎)或緩解癥狀。
1~16歲:1.0~4.0mg/(kg·d)。
(2)用于兒童幽門螺桿菌根除治療
藥物選擇及用法用量:奧美拉唑0.6~1.0mg/(kg·d),口服,每天2 次,早晚餐前0.5~1h服用,療程10~14d。低齡兒童可增加劑量至1.5~2.5 mg/(kg·d)。
(3)用于以上腹痛綜合征為主要表現(xiàn)的4歲以上兒童功能性消化不良
藥物選擇及用法用量:奧美拉唑0.6~1.0mg/(kg·d),餐前0.5~1h口服,每天1次,療程10~14d。
(4)用于兒童消化性潰瘍、慢性胃炎的治療
藥物選擇及用法用量:奧美拉唑0.6~0.8mg/(kg·d),早餐前0.5~1h 口服,每天1次,療程2~4周(十二指腸潰瘍療程4~6周,胃潰瘍療程6~8周,對于存在高危因素和巨大潰瘍者建議適當延長療程)。慢性胃炎患兒應在胃黏膜存在糜爛表現(xiàn)時,使用PPIs 常規(guī)劑量治療。
(5)用于兒童消化道出血的治療
藥物選擇及用法用量:奧美拉唑1~4mg/(kg·d),靜脈滴注,每12h給藥1次,最大劑量不超過40mg/d,連用3~5d。
參考文獻:重慶市醫(yī)院協(xié)會藥事管理專業(yè)委員會. 質子泵抑制劑審方規(guī)則專家共識[J]. 中國藥房,2022,33(8):897-910.
來源 | 醫(yī)會寶
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