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注銷223個藥品!這些藥品千萬別再用!

2022-04-22 00:00 閱讀:2471 來源:愛愛醫(yī) 作者:愛愛醫(yī)小編 責任編輯:愛愛醫(yī)小編
[導讀] 233個藥品已注銷,收藏隨時查看,避免踩坑!

233個藥品已注銷,收藏隨時查看,避免踩坑!


據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告,注銷馬來酸羅格列酮片等223個藥品注冊證書,注銷藥品種類繁多并涉及多個企業(yè)。


安乃近片或盡失國內(nèi)市場

公告內(nèi)容中顯示:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷223個藥品注冊證書,注銷原因全部為企業(yè)申請。




梳理發(fā)現(xiàn)此次注銷注冊證的藥品共計143個品種,涉及馬來酸羅格列酮片、西咪替丁片、醋酸潑尼松片、復方乙酰水楊酸片、土霉素片、格列吡嗪片、注射用頭孢哌酮鈉等大品種,還包括不少像格列吡嗪片、阿奇霉素片、頭孢氨芐膠囊等納入過國家集中帶量采購的品種。


其中安乃近片申請注銷的企業(yè)最多,分別為內(nèi)蒙古海天制藥有限公司、呼倫貝爾康益藥業(yè)有限公司、宿州億帆藥業(yè)有限公司、廣西寶瑞坦制藥有限公司、寧夏啟元國藥有限公司。


值得注意的是,該款藥物在2020年3月17日被國家藥監(jiān)局明令禁止停止生產(chǎn)、銷售、使用。安乃近曾經(jīng)為全國暢銷的退燒藥,但由于其足以致命的副作用,在國外近30個國家已被禁止銷售、撤市或限制使用。


目前在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)輸入“安乃近片”還能查詢到845條相關(guān)的國藥準字號,企業(yè)可視實際情況申請注銷,毋庸置疑該藥在國內(nèi)將沒有什么市場了。


此次申請注銷的生產(chǎn)企業(yè)共計31家,其中不乏葛蘭素史克、輝瑞制藥、Allergan Inc.等跨國企業(yè);這之中寧夏啟元國藥有限公司共計注銷了101條國藥準字號,國家藥監(jiān)局官方數(shù)據(jù)顯示,該企業(yè)目前共計195條國藥準字號,查詢相關(guān)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),這些注銷的藥品批號大多在2014年批準,此次注銷全部為過期依法注銷,對企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營不會造成影響。


另外,寧夏啟元國藥有限公司成立二十多年,目前致力于大力發(fā)展抗生素原料藥、維生素原料藥的研發(fā)生產(chǎn),其四環(huán)素原料藥系列產(chǎn)品為全球獨家品種,屬于寧夏的省級龍頭企業(yè)。


什么樣的藥品應被注銷?

資料顯示,《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定,經(jīng)評價,對療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品,應當注銷藥品注冊證書。已被注銷藥品注冊證書的藥品,不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用。已被注銷藥品注冊證書、超過有效期等的藥品,應當由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。


從通用名來看,在本次公告注銷的藥品中,葡萄糖注射液、氧、安乃近片、土霉素片、四環(huán)素片、呋喃唑酮片、維生素C注射液注銷數(shù)均在5個及以上。


從注銷情形來看,除寧夏興平精細化工股份有限公司持有的氧和寧夏榮生制藥有限責任公司持有的抗風濕液、風濕止痛藥酒、雪奇藥酒不予再注冊,其余219個藥品均是依申請注銷。


注銷藥品具體明細如下:


來源 |  人民網(wǎng)、國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

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