順應國內制藥行業(yè)轉向質量、創(chuàng)新競爭的潮流，本次年會著重介紹研發(fā)和生產(chǎn)中影響產(chǎn)品質量的知識和技術手段，為日常藥物研發(fā)、生產(chǎn)中所面臨的挑戰(zhàn)提供實用的應對方案，結合最佳實踐案例，探究最新技術和國內外法規(guī)要求，幫助企業(yè)順利通過中國、美國以及歐盟檢查和認證。

    主旨演講：
  
    Larry Lee  FDA藥品質量辦公室代理副主任

    Larry Lee目前是藥品質量辦公室代理副主任，同時也是藥品審評中心植物藥審評組代理組長。Larry和他藥品質量辦公室的科研人員致力于藥品科學和法規(guī)審評工作，以及制定監(jiān)管政策、科學標準、支持質量辦公室審評與檢查 工作的計算和模型化工具 .
   
    Dinesh Thakur  Medassure全球合規(guī)公司執(zhí)行主席

    Dinesh Thakur在生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、藥品監(jiān)管及信息技術領域中頗有成就。在二十多年的職業(yè)生涯中，他曾就職于百時美施貴寶、蘭伯西實驗室及印孚瑟斯技術有限公司。由于在研發(fā)企業(yè)、仿制藥生產(chǎn)企業(yè)任職過，且運營著一個從海外向醫(yī)藥行業(yè)提供服務的組織，他在制藥和生物技術產(chǎn)業(yè)的全球化方面有獨特的見解。

    五大分組論壇

    • 法規(guī)、質量與合規(guī)

    • 廠房設施與工程

    • 化學藥品與生產(chǎn)工藝

   • 生物藥品開發(fā)與生產(chǎn)

    • 臨床試驗用藥

    同期活動，精彩紛呈

    • 生物制藥會前研討會

    • 中國制藥行業(yè)領袖峰會

    • 制藥工廠參觀

    • 交流晚宴

    目標參會人員

    制藥生產(chǎn)企業(yè)的中高級管理層決策者、技術負責人，以及負責藥物研發(fā)、法規(guī)事務、臨床開發(fā)、工藝開發(fā)、分析開發(fā)、藥品生產(chǎn)、質保，質控等領域的人員， 以及醫(yī)藥工業(yè)設計院、醫(yī)藥工程公司、制藥設備和儀器制造企業(yè)的高級管理層、項目負責人、工程經(jīng)理等和監(jiān)管機構相關人員。