抗腫瘤藥物的價(jià)格不斷攀升，頻頻登上頭條。高價(jià)藥物一旦上市，勢(shì)必引發(fā)人們的熱烈討論。

    美國(guó)安進(jìn)公司于近日宣布，公司新獲批的 Blinatumomab 費(fèi)用將達(dá) 17.8 萬(wàn)美元，成為當(dāng)今市面上最昂貴的抗腫瘤藥物。

    安進(jìn)公司發(fā)言人 Reuters 表示，17.8 萬(wàn)美元包括兩個(gè)療程的價(jià)格，每個(gè)療程 8.9 萬(wàn)美元。我們相信這一價(jià)格反映出了藥物對(duì)患者和衛(wèi)生系統(tǒng)的重要臨床、經(jīng)濟(jì)及人文價(jià)值。

    2014 年 12 月 3 日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準(zhǔn) Blinatumomab 用于治療費(fèi)城染色體陰性的復(fù)發(fā)或難治性前 B 細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）。隨著批文的頒布，Blinatumomab 成為第一個(gè)上市的雙特異性 T 細(xì)胞單克隆抗體（BiTEs），它能夠連接細(xì)胞毒性 T 細(xì)胞和 CD19 陽(yáng)性的腫瘤細(xì)胞。CD19 是 ALL 和非霍奇金淋巴瘤患者 B 細(xì)胞表面特異性蛋白。

    安進(jìn)公司的 221 試驗(yàn)進(jìn)一步促進(jìn)了 Blinatumomab 的獲批，211 試驗(yàn)是一項(xiàng)二期多中心單臂開(kāi)放性試驗(yàn)，共納入 185 名 Ph 陰性的復(fù)發(fā)或難治前 B 細(xì)胞 ALL 患者。結(jié)果顯示，185 例受試者中的 77 例（41.6%）在兩個(gè)療程內(nèi)獲得完全緩解或部分血液學(xué)恢復(fù)的完全緩解。

    81% 的主要反應(yīng)發(fā)生在第一療程內(nèi)。得到緩解的患者中，39% 繼續(xù)接受干細(xì)胞移植，75.3% 仍有微小殘留病灶——一種從分子水平檢測(cè)病灶殘留的手段。

    人們注意到，過(guò)去十年中，抗腫瘤藥物的價(jià)格持續(xù)上漲，已經(jīng)翻了十倍。以至于近年來(lái)美國(guó)血液學(xué)年會(huì)（ASH）每年都會(huì)進(jìn)行相關(guān)主題的座談會(huì)。

    Kantarjian 教授來(lái)自德克薩斯大學(xué) MD Anderson 腫瘤中心白血病部門(mén)，他直言不諱地批評(píng)藥物價(jià)格過(guò)高，并在座談會(huì)中特別指出，2012 年上市的三種慢性粒細(xì)胞白血?。–ML）藥物價(jià)格高達(dá)每年十萬(wàn)美元。過(guò)去十年中，伊馬替尼（格列衛(wèi)，諾華公司）的價(jià)格從 2.8 萬(wàn)美元猛漲至 9.2 萬(wàn)美元。他特別強(qiáng)調(diào)，這種現(xiàn)象不僅針對(duì) CML,整個(gè)業(yè)內(nèi)普遍如此。

    去年，Kantarjian 教授和 120 位白血病專(zhuān)家聯(lián)合發(fā)聲，呼吁人們關(guān)注日益增高的藥價(jià)，警惕可能給患者帶來(lái)的不良影響。

    ALL 是一類(lèi)相對(duì)少見(jiàn)的疾病，根據(jù)國(guó)家腫瘤研究中心的報(bào)道，2014 年約有 6020 例初診病人，幾乎一半是兒童，在這批患者中，約有 1400 人失去生命。

    Kantarjian 教授還指出，如果適應(yīng)癥患者的一半人數(shù)使用 Blinatumomab,ALL 用藥總價(jià)約達(dá) 1 億美元。

    作為美國(guó)生物科技巨頭，安進(jìn)公司于 2012 年以 11.6 億收購(gòu) Micromet 公司，同時(shí)獲得 Blinatumomab.當(dāng)時(shí)，它仍在五項(xiàng)臨床試驗(yàn)中進(jìn)行研究。