讓人沒想到的是，中標(biāo)地方集采的大輸液產(chǎn)品也能暴雷。

賣藥的不如賣水的。一瓶250ml（5%）非直立式軟袋葡萄糖注射液在黑龍江的集采價格僅為1.21元。

大藥廠可以利用管線優(yōu)勢，在多個品規(guī)中進(jìn)行協(xié)調(diào)彌補，甚至可以挖掘院外市場。

但對于可能要依賴于單一產(chǎn)品生存的小藥廠而言，放棄集采，就幾乎等于被判了死刑。

所以，即使采購價格再低，小藥廠也要孤注一擲。

2022年7月15日，網(wǎng)絡(luò)上流傳著一份由黑龍江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的《關(guān)于對黑龍江省七臺河制藥廠生產(chǎn)的大容量注射劑產(chǎn)品立即采取緊急控制實施的通知》，引起了廣泛的關(guān)注。

該通知顯示，由于黑龍江省七臺河制藥廠生產(chǎn)的250ml葡萄糖注射液產(chǎn)品內(nèi)有可見異物，決定啟動全省藥品突發(fā)事件四級緊急響應(yīng)。停止七臺河制藥廠所有批次大容量注射劑產(chǎn)品經(jīng)營使用，立即下架等待召回，臨床停止使用。同時，責(zé)令企業(yè)立即停止生產(chǎn)，庫存所有批次產(chǎn)品就地封存、統(tǒng)計、溯源。

事發(fā)突然。自6月27日，黑龍江省執(zhí)行中選結(jié)果后的第19天，中選品種就出現(xiàn)了嚴(yán)重的質(zhì)量問題。

據(jù)深藍(lán)觀報道，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局反應(yīng)速度之快，處罰力度之大，令一位藥企準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人咋舌。在他的印象里，對某個藥品有過暫停生產(chǎn)、立即召回的頂格處罰，黑龍江省只在12年前，有過一次。

地方集采「暴雷」

實際上，這并不是集采藥品第一次因為質(zhì)量原因被下架。

7月初，根據(jù)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室最新通知，印度太陽公司生產(chǎn)的比卡魯胺片抽檢不符合規(guī)定，被取消集采中選資格——原因是「干燥失重」。

藥品的干燥失重是指藥品在規(guī)定條件下干燥后所減失重量的百分率。

不過，在直接注入人體的產(chǎn)品中，出現(xiàn)可見異物這樣嚴(yán)重的質(zhì)量問題尚屬首例。

此前也只是出現(xiàn)過如華北制藥等，未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購量，而被取消參與國采的申報資格。

早在2月11日國新辦政策例行吹風(fēng)會上，國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司負(fù)責(zé)人介紹，根據(jù)產(chǎn)品抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果，國家集采中選品種還沒有發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常。

在加強集采中選藥品質(zhì)量監(jiān)管方面會嚴(yán)格落實「四個最嚴(yán)」要求，對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的缺陷，督促企業(yè)及時整改；一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)違法行為，依法嚴(yán)肅查處。

大藥廠望價而退

2022年2月，黑龍江省政府采購中心曾發(fā)布《黑龍江省基礎(chǔ)輸液集中帶量采購公告》，宣布對氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、葡萄糖注射液3個基礎(chǔ)輸液大品種共49個品規(guī)進(jìn)行集中帶量采購。

七臺河制藥廠中標(biāo)的規(guī)格分別為250ml（0.9%）非直立式軟袋氯化鈉注射液、250ml（5%）非直立式軟袋葡萄糖注射液。