在美國心臟病學(xué)會2012年科學(xué)會議上報告的EINSTEIN PE研究的結(jié)果顯示，新型口服抗凝劑利伐沙班（Xarelto，拜耳公司）以注射低分子量肝素（LMWH）的標(biāo)準(zhǔn)治療肺栓塞（PE），與用華法林取得同樣的療效，且利伐沙班可使嚴(yán)重出血減半。

    Harry Büller博士（阿姆斯特丹大學(xué)醫(yī)學(xué)中心）報告，與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，用利伐沙班治療使嚴(yán)重出血發(fā)生率“非常令人信服地”降低了50%，特別是我們厭惡的出血類型，例如嚴(yán)重顱內(nèi)出血（ICH）和腹膜后出血。與用標(biāo)準(zhǔn)療法相比，其中一個75歲以上的患者組在用利伐沙班治療導(dǎo)致的嚴(yán)重出血方面獲益特別大。

    Büller博士提到，標(biāo)準(zhǔn)療法是皮下注射LMWH 5~10天，然后口服維生素K拮抗劑（通常是華法林），目前該療法大多在院外即可進行，需要監(jiān)測患者，非常麻煩但也很有效。該研究的主要目的不是為了證明利伐沙班更好，而是證明至少和標(biāo)準(zhǔn)療法一樣好，結(jié)果確實如此。兩組患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險完全一致。

    利伐沙班會降低費用嗎？時間會證明一切

    INSTEIN PE的特別之處在于利伐沙班是單獨用藥，自該試驗開始后的頭3周劑量稍高：其他研究則在一般人群中探索新型抗凝劑用于該適應(yīng)癥（PE）和靜脈血栓栓塞（VTE），仍將LMWH作為標(biāo)準(zhǔn)療法的一部分，并且有效地比較了它們的新藥和華法林。

    鑒于利伐沙班有可能減少初次住院時間，且該藥可能減少嚴(yán)重出血和降低相關(guān)費用，以及患者將無需再到抗凝門診就診（當(dāng)前服用維生素K拮抗劑患者需到抗凝門診就診），因此他們希望利伐沙班的費用-效益能夠得到證明，Büller指出，藥物費用只是一小部分。

    EINSTEIN PE 和 EINSTEIN DVT數(shù)據(jù)一致

    在EINSTEIN PE試驗中，從2007年至2011年，38個國家263個中心招募了4832例急性有癥狀的PE患者（伴或不伴DVT）。其中，2419例被分配接受利伐沙班（15 mg，每日2次，治療3周后每日20 mg）治療，2413例接受標(biāo)準(zhǔn)療法（依諾肝素和維生素K拮抗劑）。兩組均有大約25%的患者還患有DVT。主治醫(yī)師決定是否繼續(xù)治療3、6或12個月。平均治療時間為9個月。
 

    Büller指出，無論患者的年齡、體重、性別、腎功能和癌癥情況，療效和安全性結(jié)果是一致的，且沒有證據(jù)顯示利伐沙班有腎毒性。

    Büller總結(jié)道，上述結(jié)果顯示口服利伐沙班15 mg 3周，每日2次，然后20 mg，每日1次，為患者和臨床醫(yī)師提供了一種急性和持續(xù)性治療DVT和PE的簡單的單藥方法，有可能改善風(fēng)險/益處特征。