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反方觀點(diǎn):低?;蚰贻p患者不適用經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)

2015-01-19 14:52 閱讀:1862 來(lái)源:丁香園 作者:學(xué)**涯 責(zé)任編輯:學(xué)海無(wú)涯
[導(dǎo)讀] 本文為 Circulation 雜志經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(TAVR)專題辯論的反方意見,主要闡述了 TAVR 在治療低?;蚰贻p患者方面應(yīng)用的問題,并指出現(xiàn)階段暫不適宜將 TAVR 的適用人群擴(kuò)展至低危或年輕患者。

    本文為 Circulation 雜志經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(TAVR)專題辯論的反方意見,主要闡述了 TAVR 在治療低危或年輕患者方面應(yīng)用的問題,并指出現(xiàn)階段暫不適宜將 TAVR 的適用人群擴(kuò)展至低危或年輕患者。

    正方意見詳見丁香園正方觀點(diǎn):低?;蚰贻p患者適用經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)一、TAVR 總體繁榮下的隱患

    經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(TAVR)近幾年快速發(fā)展,取得了卓越的成績(jī),這不必贅述。但是,許多臨床醫(yī)生認(rèn)為 TAVR 技術(shù)條件已經(jīng)成熟到可以適用于低?;蚰贻p患者,而事實(shí)卻并非如此。

    歐洲瓣膜心臟病指南明確指出“現(xiàn)階段,TAVR 不適宜用于手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)中低?;颊撸摬糠只颊叩倪m用性需得到進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。”盡管指南不推薦,研究不支持,很多地區(qū)的醫(yī)生還是在低危或年輕患者群體開展 TAVR 治療,其中存在諸多隱患。

    二、TAVR 生存率悖論

    研究已經(jīng)證實(shí):如果患者適合外科手術(shù)且屬于高?;颊呓M,那么與外科主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(SAVR)相比,TAVR 并不能改善患者預(yù)后生存率——多個(gè)大型試驗(yàn)顯示,TAVR 組與 SAVR 組患者的死亡率并無(wú)顯著差異。

    既然,TAVR 不能改善那些急需手術(shù)治療的高危患者生存率,那么對(duì)于不是特別需要手術(shù)干預(yù)的低?;蚰贻p患者,TAVR 改善生存率的可能性就更為渺茫。另一方面,TAVR 自身存在的手術(shù)并發(fā)癥也會(huì)削弱其適用性(下文詳述)。

    更為重要的是,已經(jīng)有研究(GARY 試驗(yàn))指出在低危患者群體使用 TAVR 的效果不及 SAVR,這或提示我們現(xiàn)階段 TAVR 還不適宜擴(kuò)展至低?;颊呷后w使用。

    三、TAVR 卒中問題

    作為一項(xiàng)缺血輔助診斷,彌散加權(quán)磁共振成像可以確診 90%TAVR 術(shù)后出現(xiàn)的新發(fā)缺血病變。研究證實(shí),TAVR 術(shù)后缺血發(fā)生率不僅高于 SAVR,也高于其他心血管介入手術(shù)或瓣膜外科手術(shù)。

    在高危患者群體,TAVR 術(shù)后卒中發(fā)生率顯著高于 SAVR,這種卒中風(fēng)險(xiǎn)很可能會(huì)在低危患者群體進(jìn)一步被放大。另一方面,TAVR 術(shù)中使用的導(dǎo)絲有可能導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化斑塊破裂,加重 TAVR 術(shù)后的血栓負(fù)擔(dān),增高卒中風(fēng)險(xiǎn)率。

    如果患者同時(shí)存在鈣化病變,TAVR 或?qū)е骡}化碎片破散,而且這種作用已被證實(shí)與年齡無(wú)關(guān),那么其術(shù)后卒中風(fēng)險(xiǎn)會(huì)進(jìn)一步升高。TAVR 手術(shù)放置的生物假體瓣膜與患者原瓣膜之間的“死腔”會(huì)增加血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。

    相比于 TAVR,SAVR 的卒中風(fēng)險(xiǎn)要小很多。因此,在考慮低危或年輕患者主動(dòng)脈瓣手術(shù)時(shí),有必要權(quán)衡 TAVR 卒中風(fēng)險(xiǎn)與治療受益比是否真的優(yōu)于傳統(tǒng) SAVR.

    四、TAVR 瓣周漏問題

    在傳統(tǒng) SAVR 治療中,主動(dòng)脈瓣周漏(PVL)是一種比較少見的不良事件,大約占所有患者的 1%,這點(diǎn)得到了許多研究的證實(shí)(包括一些 TAVR 研究,如 PARTNER 試驗(yàn))。但是在 TAVR,瓣周漏的高發(fā)生率是一個(gè)令人頭疼的問題。

    在 GARY 研究中,約有 55.5% 的患者存在一度主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全,7% 的患者存在二度主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全,其原因均為 TAVR 術(shù)后主動(dòng)脈瓣周漏。而引起瓣周漏的主要原因是 TAVR 生物瓣膜假**置不當(dāng),具體分類見圖一。

    TAVR not for young.bmp

    圖一 A. 生物假體尺寸不匹配(過小);B. 假體植入位置過高;C. 假體植入位置過低;D. 假**置放置不當(dāng)或存在鈣化病變。

    造成 TAVR 瓣周漏的原因較多,比較常見的是患者存在鈣化病變、生物瓣膜假體幾何形狀不匹配、假體植入位置不當(dāng)或球囊不完全膨脹等問題。無(wú)論是哪一種問題,其造成的瓣周漏風(fēng)險(xiǎn)升高都會(huì)阻礙 TAVR 應(yīng)用于低危或年輕患者。

    五、TAVR 心律失常問題

    TAVR 術(shù)后有時(shí)會(huì)出現(xiàn)左束支傳導(dǎo)阻滯(LBBB),會(huì)導(dǎo)致患者心臟情況惡化,甚至出現(xiàn)心臟重塑及心衰。在植入自膨脹型生物瓣膜的患者,這種 TAVR 術(shù)后 LBBB 情況更易出現(xiàn),因此,臨床上部分 TAVR 術(shù)后患者需起搏器治療。

    研究顯示,在使用球囊擴(kuò)張裝置 TAVR 的患者中,19.2% 的患者會(huì)出現(xiàn) LBBB,而且 11% 的患者在出院后依然存在 LBBB 癥狀。另有研究顯示,TAVR 術(shù)后 LBBB 不僅影響患者左室心功能,更會(huì)波及其右心,造成慢性右心功能不全。

    在 TAVR 術(shù)后 LBBB 問題依然棘手的情況下,貿(mào)然擴(kuò)大 TAVR 適用人群,而且是治療受益與風(fēng)險(xiǎn)不樂觀的低危或年輕人群,這并不是一個(gè)明智之舉。

    六、TAVR 植入瓣膜選擇

    如果我們要在低?;蚰贻p人群推廣 TAVR,生物假體瓣膜選擇是一個(gè)問題。有研究指出,與其他患者相比,年輕患者接受 TAVR 常規(guī)瓣膜治療后死亡率升高。而且年輕患者植入生物假體要求植入物在體內(nèi)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)揮作用的時(shí)間更長(zhǎng),但是實(shí)際問題是隨著使用時(shí)間變長(zhǎng),植入物損耗引起并發(fā)癥的可能性升高。

    七、TAVR 其他并發(fā)癥

    除了上述提到的并發(fā)癥外,我們還需要注意 TAVR 治療中存在的一些“少數(shù)派”并發(fā)癥。

    1.       手術(shù)相關(guān)血管并發(fā)癥,發(fā)病率為 11% 左右,而 SAVR 僅為 2%;2.       TAVR 相關(guān)性冠脈阻塞,發(fā)病率在 0.6% 至 1%,但是病情兇險(xiǎn),危機(jī)患者生命;3.       (主動(dòng)脈根部)環(huán)狀破裂,發(fā)病率約在 1%,死亡率為 48% 至 100%,若患者存在鈣化病變或植入物尺寸過大會(huì)增高其發(fā)病率;4.       約有 1.1% 至 4.9% 的患者在接受 TAVR 時(shí)需要急診體外循環(huán)手術(shù),死亡率為 35% 至 50%.

   


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