來自賽諾菲與再生元的一款試驗藥物 Alirocumab 被發(fā)現(xiàn)即使在每四周給藥一次而非每兩周給藥一次時也能有效降低“壞”膽固醇。這款藥物屬于一種新類型注射劑藥物，它可阻斷一種自然產(chǎn)生的蛋白質(zhì) PCSK9,而 PCSK9 能抑制肝臟排出“壞” LDL 膽固醇。

    這類藥物叫 PCSK9 抑制劑，它們適用于盡管使用他汀類藥物如輝瑞立普妥，但膽固醇水平仍不能充分降低的患者以及不能耐受他汀類藥物的患者。

    賽諾菲與再生元正同輝瑞及安進(jìn)處于一場將它們 PCSK9 抑制劑推向市場的競賽中，如果這些生物技術(shù)藥物還能像他汀藥物那樣明顯降低心臟病發(fā)作及死亡的話，那這一市場的規(guī)模將達(dá)到數(shù)十億美元。

    羅斯資本的 Pantginis 稱，到 2016 年整個美國及歐盟大約有 3600 萬名患者有望適合使用 Alirocumab 及安進(jìn)的 Evolocumab,后者每兩周用藥及每月用藥的劑量也在評價中。不過安進(jìn)在為 Evolocumab 獲得上市批準(zhǔn)方面有一個優(yōu)勢，該公司于去年 8 月份已向美國 FDA 提交上市申請。

    賽諾菲與再生元支付了 6750 萬美元獲得一個憑證，它可以加快 Alirocumab 的審評過程，兩家公司希望以此能縮小與安進(jìn)的差距。Alirocumab 在 803 名有中高心臟風(fēng)險的高膽固醇患者身上進(jìn)行了測試。這項試驗將該藥物每四周給藥一次的 300mg 劑量產(chǎn)品與安慰劑進(jìn)行了對比，其中有三分**的患者也在服用他汀類藥物。

    第二項研究在 233 名有高心臟風(fēng)險和 / 或不能耐受兩種或更多種他汀藥物史的高膽固醇患者身上對 Alirocumab 進(jìn)行了評價。這項試驗將該藥物每四周用藥一次的 150mg 劑量與安慰劑進(jìn)行了對比。

    來自另一項試驗的早期數(shù)據(jù)表明 Alirocumab 可能有心臟風(fēng)險。一項研究還證明，因使用 Alirocumab 而使“壞”膽固醇降低的高風(fēng)險不耐受他汀藥物的患者人數(shù)是默沙東依折麥布的 10 倍還多。