日前，Portola 宣布該公司試驗藥物 Andaxanet alfa 達到了拮抗拜耳與強生抗凝劑利伐沙班作用的主要終點。去年 10 月，該制藥商披露這款藥物還能有效拮抗輝瑞與百時美施貴寶阿哌沙班的抗凝活性。

    在研究中，41 名 50-75 歲的健康志愿者每天服用一次利伐沙班，連續(xù)服用 4 天，然后隨機接受 Andaxanet alfa 或安慰劑治療。該公司表示，研究采用生物標志物終點對療效進行評價，抗因子 Xa 水平為主要終點，研究的次要終點包括利伐沙班在血漿中的游離水平及凝血酶生成水平。

    3 期 ANNEXA-R 研究第一部分的關(guān)鍵結(jié)果表明，Andaxanet alfa 可迅速而明顯地拮抗利伐沙班的抗凝作用，同時這款產(chǎn)品有良好的耐受性。Portola 表示，研究的全部結(jié)果將在今年底的美國心臟病學(xué)會年會上發(fā)布。

    “3 期 ANNEXA-R 研究數(shù)據(jù)的統(tǒng)計學(xué)意義連同之前發(fā)布的結(jié)果提供了令人贊嘆的證據(jù)，這款具有開創(chuàng)性的藥物可以作為一種普遍的拮抗凝用于因子 Xa 抑制劑抗凝藥物，”Portola 公司負責(zé)研發(fā)的執(zhí)行副總裁 Curnutte 評論稱。

    與此同時，Portola 正在進行該研究的第二部分，在這部分研究中，健康志愿者將連續(xù)服用利伐沙班 4 天，然后隨機接受 Andaxanet alfa 治療，先靜脈注射一種微球，然后持續(xù)輸液 120 分鐘，或注射安慰劑。該研究第二部分的結(jié)果有望于 2015 年中期獲得。Andaxanet alfa 于 2013 年被 FDA 授予突破性治療藥物資格。