日前,歐洲藥品管理局(EMA)下屬的人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)建議批準Glyxambi(恩格列凈/利格列汀)用于成人2型糖尿病的治療。
兩種藥物均為降糖藥血糖。恩格列凈(Empagliflozin)為鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT2)抑制劑,可促進患者尿中血糖的排泄。而利格列汀(linagliptin)為二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,可間接**胰島素的分泌。
根據(jù)歐洲藥品管理局(EMA)的最新聲明,復(fù)方藥Glyxambi有10 mg恩格列凈與5 mg利格列汀或25 mg恩格列凈與5 mg利格列汀兩種組合的薄膜衣片。
Glyxambi適用于曾接受二甲雙胍、磺脲類藥物或兩者組合治療但血糖仍未達標的成年2型糖尿病患者。
尿路感染是該降糖藥最常見的不良事件。酮癥酸中毒、胰腺炎、過敏和低血糖為最嚴重的不良反應(yīng)事件。
美國食品和藥物監(jiān)督管理局(FDA)曾于2015年2月批準Glyxambi用于2型糖尿病成年患者的輔助治療(相關(guān)詳情)。1年后,F(xiàn)DA修改恩格列凈和其他SGLT2抑制劑藥物標簽并警告:無論單用或聯(lián)合其他藥物,SGLT2抑制劑可造成酮癥酸中毒和嚴重的尿路感染。
歐洲藥品管理局(EMA)下屬的人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)建議批準Glyxambi用于成年2型糖尿病患者的疾病治療,歐洲委員會經(jīng)對此做出最后決定。
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