一、修訂背景

    2010年9月17日，原衛(wèi)計委印發(fā)《傳染病防止日常衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕82號，以下簡稱《規(guī)范》）?！兑?guī)范》的制定實施，增強了傳染病防止日常衛(wèi)生監(jiān)督工作的操作性、規(guī)范性，為基層開展傳染病防止日常衛(wèi)生監(jiān)督工作提供了依據(jù)，在指導(dǎo)傳染病防止衛(wèi)生監(jiān)督工作方面發(fā)揮了重要的作用。

    2013年3月，原衛(wèi)計委與原國家計生委組中華人民共和國成立家衛(wèi)生和計劃生育委員會。為進一步加強傳染病防止監(jiān)督工作，保障人民群眾的健康權(quán)益，經(jīng)總結(jié)近幾年工作經(jīng)驗，結(jié)合機構(gòu)改革和部門職能轉(zhuǎn)變，我們組織修訂了《規(guī)范》的工作。

    二、修訂原則

    （一）以《規(guī)范》框架為主體?！兑?guī)范》實施已有3年多時間，基層衛(wèi)生監(jiān)督人員已經(jīng)十分熟悉。為了方便基層工作，本次修訂保持了《規(guī)范》的架構(gòu)穩(wěn)定，在體例安排、章節(jié)分類上沒有作大的調(diào)整，在具體條文的內(nèi)容上也盡可能地保留原規(guī)定。

    （二）以法律責(zé)任為重點。傳染病防止衛(wèi)生監(jiān)督工作量大面廣，一部規(guī)范性文件不可能囊括全部內(nèi)容。為此，本次修訂確立了以需要承擔(dān)法律責(zé)任的行為作為衛(wèi)生監(jiān)督的重點內(nèi)容。

    （三）以監(jiān)督職責(zé)為主線。傳染病防止有關(guān)法律、法規(guī)對相關(guān)單位的職責(zé)權(quán)限、**相關(guān)部門的監(jiān)管職責(zé)等作出了明確規(guī)定。其中，衛(wèi)生計生部門的監(jiān)管職責(zé)涉及監(jiān)督職責(zé)、管理職責(zé)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、工作要求等。本次修訂圍繞衛(wèi)生監(jiān)督這一主題，對衛(wèi)生計生部門的法定監(jiān)管職責(zé)進行了全面梳理，進一步厘清和突出了衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)的主線。

    （四）以醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)為主要監(jiān)督對象。傳染病防止工作主要涉及公共衛(wèi)生和醫(yī)療衛(wèi)生兩個方面，本規(guī)范主要是針對衛(wèi)生計生系統(tǒng)內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，明確了規(guī)范的適用范圍。

    三、修訂的主要內(nèi)容

    原《規(guī)范》共5章32條，修訂后為6章35條。主要有以下幾方面的修改：

    （一）規(guī)范名稱。本次修訂將《規(guī)范》的名稱修改為《傳染病防止衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》，刪除了“日常”二字，原因：一是無論平時還是傳染病疫情暴發(fā)流行時，衛(wèi)生計生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)均應(yīng)依法履行監(jiān)督職責(zé)；二是明確了傳染病疫情暴發(fā)流行時，衛(wèi)生計生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)的重點監(jiān)督工作內(nèi)容。

    （二）增加的內(nèi)容。

    1.預(yù)防接種的監(jiān)督。根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》的規(guī)定，針對疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位，明確了預(yù)防接種衛(wèi)生監(jiān)督的內(nèi)容與方法。

    2.生物安全的監(jiān)督。根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的規(guī)定，對病原微生物實驗室生物安全的監(jiān)督內(nèi)容與方法作出規(guī)定。

    3.信息管理。結(jié)合信息化技術(shù)發(fā)展與衛(wèi)生監(jiān)督工作發(fā)展實際，將傳染病防止衛(wèi)生監(jiān)督的信息管理作為專門一章單獨列出，有利于工作資料的積累與信息數(shù)據(jù)的綜合分析與利用。

    4.明確疫情暴發(fā)流行時的重點監(jiān)督內(nèi)容。第三十四條明確了傳染病暴發(fā)、流行時，綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》規(guī)定的相關(guān)職責(zé)和重點監(jiān)督內(nèi)容。

    5.明確監(jiān)督結(jié)果與管理銜接。為實現(xiàn)監(jiān)督執(zhí)法與醫(yī)政管理的有機銜接，加大監(jiān)管力度，第三十條要求將監(jiān)督檢查結(jié)果與醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分、校驗和等級評審等管理工作掛鉤。

    6.明確參照執(zhí)行的規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和《消毒管理辦法》的規(guī)定，第三十三條第二款明確，對醫(yī)療廢物集中處置單位、科研機構(gòu)及其他相關(guān)單位的傳染病防止衛(wèi)生監(jiān)督參照本辦法。

    （三）其他。結(jié)合傳染病防止監(jiān)督工作的實際，在地方衛(wèi)生計生行政部門職責(zé)方面增加了監(jiān)督信息管理的內(nèi)容；消毒隔離方面更注重對消毒效果的監(jiān)督；菌（毒）種或者樣本生物安全監(jiān)督方面將高致病性病原微生物作為重點。