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FDA批準維拉佐酮新治療劑量

2015-03-17 17:55 閱讀:1454 來源:醫(yī)脈通 作者:學**涯 責任編輯:學海無涯
[導讀] FDA批準20 mg維拉佐酮(鹽酸維拉佐酮,商品名Viibryd,Actavis公司)可作為治療劑量用于成年人的重性抑郁(MDD)治療。

    FDA批準20 mg維拉佐酮(鹽酸維拉佐酮,商品名Viibryd,Actavis公司)可作為治療劑量用于成年人的重性抑郁(MDD)治療。

    早在2011年,F(xiàn)DA就批準40 mg/d的維拉佐酮可用于治療成年人的重性抑郁。新批準增加了20 mg的劑量選擇,確定了維拉佐酮的最小效應劑量。

    基于1113名MDD患者的10周多中心、雙盲對照試驗評價20mg維拉佐酮的療效、安全性及耐受性:與安慰劑組相比,治療組患者的Montgomery-Asberg抑郁量表(MADRS)平均得分顯著降低。臨床總體印象-嚴重度量表(CGI-S)得分與基線相比,治療組的嚴重程度顯著降低。

    與安慰劑組相比,藥物組在治療2周后MADRS得分與CGI-S得分明顯改善,并持續(xù)至第10周。

    不良反應發(fā)生率:維拉佐酮治療組中至少5%的患者,安慰劑組至少10%的患者會出現(xiàn)腹瀉、惡心、失眠、嘔吐的藥物不良反應。

    維拉佐酮應隨餐服用,初始介入劑量為10 mg/d每日一次,持續(xù)7天;之后增加至20 mg/d.根據(jù)療效與患者耐受情況,可(間隔至少7天)將劑量增加至40 mg/d.

    譯自:FDA OKs Lower Dose of Depression Drug Pharmacy Times March 16, 2015


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