列入兒童用藥黑名單的10種藥，都記住了！
2021-08-16 15:05
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來源：國家藥品監(jiān)督管理局
作者：愛愛醫(yī)小編
責(zé)任編輯：愛愛醫(yī)小編
[導(dǎo)讀] 兒童，作為特殊的用藥群體，他們不是縮小的成人，而有其獨特的生理特點。
據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于修訂鹽酸溴己新注射劑說明書的公告（2018年第89號）》顯示，鹽酸溴己新注射劑說明書修改內(nèi)容主要有：
增加【警示語】：
（1）本品溶液顯酸性，臨床使用應(yīng)單獨給藥，避免與堿性藥品配伍使用；需合并使用其他藥物時，應(yīng)單獨滴注，如與本品共用同一輸液通道，兩組藥物之間需5%葡萄糖注射液充分沖管或更換輸液管。
（2）本品不推薦嬰幼兒使用。
【兒童用藥】修訂為：
未進(jìn)行該項試驗。兒童慎用，尤其不推薦嬰幼兒使用。
據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于修訂含可待因感冒藥說明書的公告（2018年第63號）》顯示：為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對含可待因感冒藥說明書【禁忌】、【兒童用藥】項進(jìn)行修訂。
【禁忌】修訂為：
18歲以下青少年兒童禁用。
【兒童用藥】修訂為：
18歲以下青少年兒童禁用。
據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于修訂呋喃唑酮片說明書的公告（2018年第43號）》，對呋喃唑酮片說明書修訂主要內(nèi)容有：
增加【警示語】：
葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏性患者使用本品容易發(fā)生溶血性貧血，禁用于該人群。隨著用藥時間延長和用藥劑量的增加，容易發(fā)生不可逆的神經(jīng)炎；呋喃唑酮可發(fā)生嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)，如血清病樣蕁麻疹等。
【兒童用藥】增加：
14歲以下兒童禁用。
據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于修訂清開靈注射劑和注射用益氣復(fù)脈（凍干）說明書的公告（2018年第42號）》顯示，對清開靈注射劑說明書修訂主要內(nèi)容有：
增加【警示語】：
本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時救治。
【禁忌】修訂為：
（1）新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。
據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于修訂雙黃連注射劑說明書的公告（2018年第31號）》顯示，雙黃連注射劑說明書修訂主要內(nèi)容有：
增加【警示語】：
本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。
【禁忌】修訂為：
據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于修訂柴胡注射液說明書的公告（2018年第26號）》顯示，柴胡注射液的說明書修訂主要內(nèi)容有：
【禁忌】修訂為：
據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于修訂匹多莫德制劑說明書的公告（2018年第30號）》 顯示，對匹多莫德制劑說明書進(jìn)行修訂主要內(nèi)容有：
【禁忌】修訂為：
（1）3歲以下兒童禁用。
（2）妊娠3個月內(nèi)婦女禁用。
【用法用量】修訂為：
3歲及以上兒童及青少年：每次0.4g，每日兩次，不超過60天。
據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于修訂注射用的公告（2018年第11號）》顯示，對注射用賴氨匹林說明書修訂主要內(nèi)容有：
增加【警示語】：
本品可導(dǎo)致過敏性休克、嚴(yán)重皮膚損害等不良反應(yīng)。用藥過程中應(yīng)密切監(jiān)測，如果出現(xiàn)皮疹、瘙癢、呼吸困難、哮喘、喉頭水腫、血壓下降等癥狀或體征，應(yīng)立即停藥并及時治療。
【不良反應(yīng)】修訂為：
（2）1-2周內(nèi)患有水痘或流感樣癥狀的兒童和青少年不應(yīng)使用本品。
【兒童用藥】修訂為：
據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于修訂祖師麻注射液說明書的公告（2018年第85號）》顯示，對祖師麻注射液說明書修訂主要內(nèi)容有：
【禁忌】修訂為：
本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射。
據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于修訂刺五加注射液說明書的公告（2018年第62號）》顯示，對刺五加注射液說明書修訂主要內(nèi)容有：
【禁忌】修訂為：
孕婦、兒童禁用。
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